pH值應為4.0~7.0(通則1401)含鋁量用于從堆照、裂變锝[9mTc]發生器得到的高锝［99mTc］Tc酸鈉注射液。照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液精密量取本品0.1ml,置5ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液1.0ml標準溶液取鋁標準溶液(每1ml相當于1pg的鋁)1.0ml,置5ml量瓶中測定法在供試品溶液與標準溶液中分別依次加入0.02%鉻天青S溶液1.0m1、0.1%十六烷基三甲基溴化銨溶液1.0ml、醋酸-醋酸鈉緩沖液(pH6.0)1.5ml,分別用水稀釋至刻度,搖勻,放置15~20分鐘,在620nm的波長處分別測定吸光度,計算。限度每1ml中含鋁量不得過10(裂變锝[mTc發生器制品)或20μg(堆照锝[mTc]發生器制品)含錯量用于從鉬膠體锝[mTc]發生器得到的高锝[Tc]酸鈉注射液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定供試品溶液取本品,即得。對照溶液取氯化鋯酰( ZrOcl2·8H2O)適量,精密稱定,加0.05mol/L鹽酸溶液使溶解并定量稀釋成每1ml中含鋯(zr)10g的溶液。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液各1ml,分別置5ml量瓶中,各加1mol/L硫酸溶液0.5ml與0.05%二甲酚橙溶液1.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,靜置10分鐘,在535nm的波長處分別測定吸光度,計算限度每1ml中含鋯量不得過10g細菌內毒素取本品,用內毒素檢查用水稀釋15倍后,依法檢查(通則1143),本品每1m含內毒素的量應小于7.5EU無菌取本品,依法檢查(通則1101),應符合規定