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  • 發布時間:2023-08-14 10:02 原文鏈接: 麥角胺咖啡因片的性狀鑒別檢查方法

    性狀

    本品為糖衣片或雙層片,內層含酒石酸麥角胺,可用少量色素著色;外層含咖啡因,呈白色

    鑒別

    (1)取本品1片(糖衣片除去包衣),研細,加冰醋酸5ml與乙酸乙酯5ml振搖提取后,濾過,取濾液lml,緩緩加硫酸1ml,生成紫色環,振搖后紫色環消失,溶液呈紫藍色(2)取本品1片(糖衣片除去包衣),研細,取1/10量置瓷皿中,加鹽酸1m1與氯酸鉀0.1g,在水浴上蒸干,將瓷皿覆在盛有氨試液數滴的另一瓷皿上,殘渣即顯紫色,再加氫氧化鈉試液數滴,紫色又消失。

    檢查

    含量均勻度酒石酸麥角胺取本品1片(糖衣片除去包衣),置研缽中,加稀乙醇2ml,研磨5分鐘,然后用1%酒石酸溶液15m1分次洗入20m量瓶中,振搖約30分鐘,用1%酒石酸溶液稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法測定酒石酸麥角胺含量,限度為±20%,應符合規定(通則0941)其他除雙層片崩解時限應在30分鐘內崩解外,應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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