中藥注射劑日趨受限多家上市公司將受到沖擊

　　山雨欲來。

　　近日，有微博聲稱：“北京朝陽醫院將以行政手段禁止任何中藥注射制劑在醫院的存在和使用。”

　　在接下來的一天這條微博達到1000多條的評論、5000多條的轉發，在投資社交網絡雪球也被眾多投資者激烈爭論，爭論的焦點就是中藥注射劑的廢存。

　　之后，北京朝陽醫院的特別澄清說明更凸顯出中藥注射劑的尷尬地位：“北京朝陽醫院一直沒有中藥注射制劑。所以，不存在”以行政手段禁止任何中藥注射制劑的存在和使用“一說。”

　　不過據筆者了解，目前，中藥注射劑正面臨進退兩難的局面。一方面是因為常發不良反應而被苛責，不少醫院對其持抵制態度;另一方面中藥注射劑相關上市公司卻利潤增幅可觀，常常成為醫藥牛股的搖籃。

　　而據業內人士表示，在2015年版《中國藥典》編制大綱要求進一步加強高風險中藥注射劑的安全性控制，這意味著可能將減少一部分中藥注射劑的使用，這對那些以此為主業的上市公司而言，前途幾何?

　　收緊

　　據悉，在北京地區，同仁醫院、朝陽醫院、天壇醫院等目前均無中藥注射劑使用，而積水潭醫院中醫科日常診療已經不再使用中藥注射劑，只有經過中醫專家會診方可開方。

　　益佰制藥等幾家生產中藥注射劑企業相關人員均向筆者證實朝陽醫院沒有使用過他們的中藥注射劑，一位藥企人士說，目前北上廣很多三甲醫院基本都不用中藥注射劑類藥品，甚至于有些地方的中醫醫院都在限制性地使用這類產品。

　　目前，對中藥注射劑的限制政策正在逐步收緊。此前有消息稱，政府對中藥注射劑有削減的意思，或將有80%產品消亡。一藥企銷售人員向筆者表示，目前中藥注射劑品種有100多種，存在質量隱憂，“政府計劃在全面篩查后，可能在未來5年內要削砍一些品種，從目前的141種，篩選只剩下50種。”

　　筆者為此致電國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛求證，但她僅表示，“目前尚無消息公布，一切以官方網站信息為主。”

　　此前，中藥注射劑歷史悠久，但自誕生之日起就伴隨爭議。河南一地區中醫院醫生張利軍向筆者表示，中藥注射劑產生在一個特殊時期，抗戰時因為缺少西藥，就自行研制，柴胡注射劑算是第一個產物，效果不錯，之后就開始鼓勵研發。“不過隨后因為監管標準不到位、企業濫研發等原因，中藥注射劑各種醫療事故頻發，行業整體的口碑很不好。”

　　如2006年魚腥草事件，若干名患者在使用了相關注射液后直接導致死亡;2008年刺五加注射液發生3起患者死亡事件，茵梔黃注射液導致4名新生兒發生不良反應，其中1名死亡事件。

　　來自國家藥品不良反應監測網絡數據顯示，2012年全國藥品不良反應監測網絡共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次，其中嚴重報告5500 余例次，占5.3%.與2011年相比，中藥注射劑報告數量同比增長58.2%，高于國家藥品不良反應監測數據總體報告增長率;嚴重報告同比增長 37.2%，低于總體嚴重報告增長率。

　　另外值得注意的是：2012年全國藥品不良反應監測網絡收到的嚴重報告中，中成藥例次數排名前20位的均為中藥注射劑。

　　不良反應事件的頻發，為中藥注射劑蒙上厚厚的陰影，要求取消中藥注射劑的呼聲不絕于耳。

　　比如魚腥草事件后，國家食品藥品監督管理總局暫停了7類相關藥品的銷售使用。另外幾類事件也是同樣結果。

　　由于中藥注射劑利潤空間大，很多企業業務過于倚賴中藥注射劑，被暫停后，企業直接陷入退貨、停產的窘境。魚腥草事件中，近百家企業生產線處于停產半停產狀態，十多家企業直接處于破產邊緣，行業損失達到20億元左右。

　　困局

　　前車之鑒后事之師，但是由于利潤的吸引，很多藥企依然是過度依賴中藥注射劑，過去的結構布局沒有太多改變。

　　據筆者統計上市中藥注射劑生產企業相關數據發現，無一例外各家公司業務重心仍是中藥注射劑，注射劑營收比重均過半，科研項目投入也是偏向注射劑。根據已經發布了2013年中報的中藥注射劑生產企業情況來看，上海凱寶產品單一，中藥注射劑營收占全部營收的99%，是所處行業中營收最集中的企業;中恒集團的血栓通占比也到了88%的高位;紅日藥業和康緣藥業2013年中注射劑營收比重也占到64%和55%.

　　不過對于收緊的風聲，一些上市藥企并不太擔心。

　　而中恒集團相關人員也向筆者表示，因為質量有保證，所以比重大沒有問題。“我對我們的注射劑血栓通質量很有信心，這個在同行業里質量高度達到最高一類，我們有20多年質量數據統計，不良反應率在萬分之六以下，在行業里屬于極低的，而且所出現的不良反應也就是過敏一類，沒有出現過重大安全事故。而且我們的是凍干注射劑，科技含量和其他企業完全不可同日而語。”

　　不過，一位北京券商分析師則認為，企業有些盲目樂觀，“當發生行業危機或政策性消減時，業績肯定會受大幅影響，股價也會面臨一波殺跌行情。”

　　而上海凱寶已經意識到自己的風險性，其相關人士向筆者表示，“目前，公司為了解決產品單一問題，抓的力度很大，正在考慮別的品種，領域現在正考慮開發心腦血管和抗腫瘤的藥，產品類別除了制劑，也開始做膠囊、口服液。”

　　中恒集團人士表示公司也在嘗試做其他業務，“比如還收購了一些化學藥商，目前正在和加拿大公司合作做腦腫瘤方面FDA認證，這也不是注射劑。”

　　既然行業風險較大，為什么藥企生產中藥注射劑還是趨之若鶩?據上述醫藥分析師介紹，因為利潤空間大，與西藥相比，中藥以及注射劑研發商的投入成本相對較低，另外就是中藥注射劑品種往往比較獨家，尤其是上市公司獨家性強，價格方面比較靈活。

　　“中藥注射劑回扣空間較普藥大得多，比較容易銷售。”張利軍說。他表示，在地方衛生局的招標采購名單中，中藥注射劑比重不大，很多中藥注射劑企業直接到醫院“攻堅”，給院方或者醫生較大的回扣實現銷售，對于醫院或醫生來說，已經進入名單中的普藥回扣空間小，所以出于逐利目的，很多醫院或醫生都接受中藥注射劑。

　　一位業內人士認為，進一步消減和更加嚴格的管控中藥注射劑已是必然，這對一些以中藥注射劑為主業的上市公司來說，必然是嚴重沖擊，一些小型藥企肯定會先倒閉，而一些上市公司如不提前轉型，也將很快陷入虧損困局。“顯而易見的是，他們的好時光已經結束了。”