恒瑞醫藥5類靶向腫瘤新藥獲批臨床新劑型推進

　　國家食藥監總局(CFDA)網站信息顯示，恒瑞醫藥在研5類新藥鹽酸伊立替康脂質體注射液申報臨床的審評狀態變更為制證完畢-已發批件。

　　伊立替康屬于結腸癌治療藥物，原研廠家輝瑞全年收入約10億美元，目前包括恒瑞醫藥在內，國內共3家伊立替康普通制劑的生產廠家。2012年恒瑞醫藥伊立替康實現銷售收入3億元，占比公司當年營業收入6%。

　　值得一提的是，和傳統劑型相比脂質體劑型更為先進。公開資料顯示，脂質體是一種人工膜，和普通劑型相比具有在生物體內可降解、無毒性和無免疫原性等特點，作為藥物載體具有靶向性，能有效降低藥物毒性和副作用。CFDA顯示，目前國內伊立替康脂質體制劑生產企業尚處空白，除恒瑞醫藥外另有兩家企業正在開展研發。廣發證券研報預計，鹽酸伊立替康脂質體注射液市場容量將達5億元。