• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2013-12-04 13:35 原文鏈接: 賽諾菲新胰島素U3004個III期研究達主要終點

      賽諾菲(Sanofi)12月3日公布了實驗性新胰島素U300的III期研究(EDITION II)的全部數據。研究結果表明,與來得時(Lantus,insulin glargine,甘精胰島素)相比,U300表現出了相似的血糖控制,同時經歷夜間低血糖的患者比例下降23%,達到了研究的主要終點。

      EDITION II的全部數據已于12月3日提交至在澳大利亞墨爾本舉行的國際糖尿病聯盟2013年世界糖尿病大會。EDITION II研究的結果與EDITION I研究一致,這2項研究均在已經在使用基礎胰島素(聯合餐食胰島素或口服藥物)的2型糖尿病患者中開展。

      賽諾菲也公布了EDITION III期臨床項目的額外頂級結果,EDITION III、EDITION IV、EDITION JP I研究均達到了主要終點。全部的結果將提交至2014年的科學會議。

      賽諾菲計劃于2014年上半年向FDA和EMA提交U300的監管申請文件。

      關于U300:

      U300是一種實驗性新胰島素,是基于來得時(Lantus)生物實體甘精(glargine )分子的一種新配方,同時具有甘精完善的療效和安全性。U300具有獨特的藥代動力學和藥效學屬性,相關研究已經證明,與Lantus相比,U300具有更平坦和更長效的屬性。此外,與Lantus相比,U300也提供了更小體積皮下注射劑型的益處。

    相關文章

    胰島素市場格局新變化!甘李、通化東寶之后,恒瑞跨界入局!

    中國胰島素市場格局的兩次轉折,分別發生在2021年和2024年。2021年11月,胰島素專項集采開啟。諾和諾德、禮來、賽諾菲三大外資巨頭,與甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥等國產龍頭同場競技,最終42個產......

    新技術有望助力1型糖尿病干細胞治療

    斯德哥爾摩消息:瑞典卡羅琳醫學院日前發布公報說,該校研究人員參與的團隊開發出一種新技術,可利用人類干細胞更穩定地制備胰島素分泌細胞,有望推進1型糖尿病的干細胞治療。據公報介紹,1型糖尿病是一種自身免疫......

    又一家生物醫藥產業基金落地上海

    4月2日,賽諾菲集團與凱輝基金宣布,共同設立賽諾菲凱輝醫藥創新基金。該基金管理規模約20億元人民幣,旨在投資中國已進入臨床階段的創新藥管線和相關產業機會,幫助創新藥企打通從研發到商業化的關鍵路徑,加速......

    人工甜味劑致動物胰島素激增

    從低熱量甜品到零糖飲料,人工甜味劑一直是滿足人們嗜甜欲望的選擇。而瑞典卡羅琳斯卡醫學院團隊近期發表在《細胞代謝》雜志上的新研究揭示,最常用的糖替代品之一——阿斯巴甜可能對血管健康產生負面影響。其會導致......

    Cell子刊:人工甜味劑會導致胰島素水平升高,引發動脈粥樣硬化

    從無糖汽水到無糖冰淇淋,人造甜味劑一直被吹捧為滿足我們甜食嗜好的一種毫無負罪感的方式。然而,2月19日發表在細胞出版社《細胞代謝》雜志上的一項新研究表明,最常見的糖替代品之一阿斯巴甜可能會影響血管健康......

    賽諾菲抗CD38單抗賽可益在華獲批

    賽諾菲今日宣布,旗下抗CD38單抗賽可益?(艾沙妥昔單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于與泊馬度胺和地塞米松聯合用藥,治療既往接受過至少一線治療(包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑)的多......

    1型糖尿病有望擺脫胰島素注射治療

    本報北京9月26日電 記者晉浩天從北京大學獲悉,我國科學家團隊利用化學重編程誘導多能干細胞(以下簡稱“CiPS細胞”)制備胰島細胞治療1型糖尿病。在臨床試驗中,首例接受移植的患者恢復了內源自......

    每周1次!禮來創新療法兩項3期試驗達主要終點

    禮來(EliLillyandCompany)今日宣布了QWINT-1和QWINT-3兩項3期臨床試驗的積極頂線結果,這些試驗分別評估其每周一次胰島素efsitoraalfa(efsitora)在胰島素......

    干細胞功能性可以90天讓體內胰島素“重生”

    萄糖反應性胰島素產生,恢復機體調節葡萄糖水平的能力,其通過肝門靜脈輸注給藥,需要長期免疫抑制治療以保護輸入的胰島細胞免受免疫排斥。通過細胞療法達到功能性治愈糖尿病是近年來科學家努力的方向。當地時間20......

    22億美元|賽諾菲宣布收購Inhibrx,將納入INBRX101資產

    日前,賽諾菲(Sanofi)和Inhibrx達成最終協議,諾菲同意在將非INBRX-101資產分拆并入新Inhibrx公司后收購Inhibrx。通過這次收購,賽諾菲獲得α-1抗胰蛋白酶缺乏癥(AATD......

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频