達安基因：發力第二代基因測序產品

　　7月2日，國家食品藥品監督管理總局首次批準注冊的第二代基因測序診斷產品。基因測序隨即受到市場熱捧，基因測序領域龍頭企業的達安基因隨后也公告了公司第二代基因測序診斷產品“高通量測序儀及試劑醫療器械”注冊申請進展。

　　公告顯示，“半導體測序系統”已完成注冊檢驗及臨床試驗，并已向廣東省食品藥品監督管理局遞交體系考核申請。“21三體、18三體和13三體檢測試劑盒（高通量基因測序法）”目前處于臨床試驗階段。

　　達安基因相關人士向中國證券網記者證實，上述產品還需要待國家食藥監總局批準后才能上市。

　　基因測序（又稱DNA測序）是一種破解基因密碼（即堿基序列）的技術，目前國內最成熟的基因測序技術主要應用在無創產前篩查方面。2013年華大基因、貝瑞合康在無創領域分別測序10萬人次、5萬人次，市場規模約4.5億元。我國每年的新生兒數量約1600萬，按無創產前篩查10%的市場滲透率，3000元/人次計算，市場空間約48億元。

　　據了解，達安基因持有17.14%股權的愛健生物，從事二代基因測序、生物信息學分析的科研服務和轉化醫學應用，已與廣東婦幼保健院、四川大學華西第二醫院、河南婦幼保健院等多家醫院開展合作。

　　公司是國內分子診斷試劑行業的龍頭企業。經過10年的發展，達安基因的產品線已經覆蓋了分子診斷下面包括PCR在內的幾乎全部主要技術領域，比如測序、芯片、SNP和FISH等等，同時將觸手伸到了生化和免疫領域。構建了核酸診斷技術平臺、測序診斷技術平臺、免疫學診斷技術平臺、細胞學診斷技術平臺、生化診斷技術平臺和其他新興診斷技術平臺并行發展的技術及產品研發體系，形成了具有國內領先水平的研發平臺。