FierceBiotech：盤點2013年生命科學領域10大事件

　　11月29日，FierceBiotech網站主編John Carroll為我們匯集了生命科學領域2013年10大事件。如下一一盤點。

　　Top 1 胚胎干細胞成功移植視網膜

　　英國倫敦大學科學家Emily Mullin等人將胚胎干細胞分化出感光細胞后將其移入夜盲小鼠眼部，發現小鼠的眼部恢復正常。

　　感光細胞的移植是具有里程碑意義，它能夠為我們在視覺領域中帶來遠大的前景，如包括糖尿病在內的很多疾病都會引起視網膜上的感光細胞減少，會引起患者失明。該技術可應用于這些領域，但目前應用于臨床的進度仍舊緩慢。

　　First successful transplant of retinas made from embryonic stem cells

　　Top2 默克黑色素瘤藥物Lambrolizumab被FDA認定為“突破性療法”

　　默克公司(Merck)正在與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers)爭奪成為第一個被批準的PD-1癌癥免疫療法公司，默克公司的研究團隊晚期黑色素瘤治療藥物lambrolizumab(MK-3475)中獲得了一些積極的數據。制藥巨頭正準備將晚期黑色素瘤臨床試驗和非小細胞肺癌試驗結果提交給監管機構。

　　Merck's 'breakthrough' PD-1 cancer drug in showdown with Bristol-Myers combo

　　Top 3 美國政府關門對FDA的影響

　　在美國聯邦政府“關門”期間，美國食品與藥品管理局的1602名調查員中，有976名都“被休假”了，每周多達200項的檢查工作也被取消。FDA只處理高危險的召回事件，平常的安全檢查將暫停。

　　FDA的部門“歇業”也導致他們沒能及時應對波及18個州的雞肉沙門氏菌感染。因為疾病防控中心的13000名工作人員中也有9000名“被休假”。

　　此外，政府的關門影響了醫療器械在FDA注冊。

　　What happens to the FDA in a government shutdown?

　　Top 4 糖尿病治療的新突破

　　強生和Evotec公司共同開發哈佛大學的有關于糖尿病治療方面的新藥物。今年4月份的時候，哈佛干細胞研究所(HSCI)的研究人員發現了一種激素，對治療2型糖尿病有顯著效果，同時，對治療1型及青少年糖尿病可能也有一定作用。2011年，Evotec公司獲準進入這項研究工作，哈佛大學的這一研究成功直接導致了Evotec公司股票上漲了7.2??%。

　　Johnson & Johnson, Evotec bask in Harvard's breaking diabetes discovery

　　Top 5 Foundation Medicine公司決定IPO 募集總額達8630萬

　　Foundation Medicine公司決定IPO募集總額達8630萬美元的資金來開發一種用于癌癥診斷的基因組學方法。在2012年公司開發了一種能夠快速檢測癌癥基因的新一代基因測序技術Foundation One。在2013年前半年，公司凈虧損730萬美元。

　　Foundation Medicine seeks $86.3M IPO amid chase for reimbursement

　　Top 6 輝瑞終止非霍奇金淋巴瘤藥物inotuzumab ozogamicin的三期臨床研究

　　20 日宣布，將終止有關實驗性藥物inotuzumab ozogamicin的一項III期隨機、開放標簽、雙組(two-arm)研究(B1931008)，該項研究在不適合高劑量化療的復發性或難治性 CD22 侵襲性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma，NHL)患者中開展，目的是評價inotuzumab ozogamicin的安全性及療效。

　　Pfizer picks up the pieces after its armed antibody crashes in PhIII

　　Top 7 Gilead新藥sofosbuvir給丙肝患者帶來新希望

　　Gilead公司成為第一個向FDA申請口服治療丙肝藥物的企業，由NIH資助Gilead的 sofosbuvir同巴韋林共同使用時，能夠為最棘手丙型肝炎病例提供了一個安全有效的無干擾素(interferon-free)治療方法。

　　Gilead's sofosbuvir cures some of the toughest hepatitis C cases

　　Top 8 伯林格爾晚期肺癌新藥afatinib獲FDA批準

　　今年6月份的時候，FDA批準了伯林格爾(Boehringer Ingelheim)一款用于晚期肺癌的藥物Gilotrif(通用名：afatinib，阿法替尼)上市。該藥主要用于腫瘤基因突變的肺癌患者。經研究發現，服用Gilotrif的患者的癌細胞擴散速度要比單單使用化療的患者慢4個月，但藥物本身不會延長患者的壽命。

　　Boehringer celebrates FDA OK for lung cancer drug afatinib

　　Top 9 羅氏/Genentech推出治療乳腺癌的重磅新藥T-DM1

　　羅氏和Genentech的這個新藥物一經推出，就成為了治療乳腺癌的重磅藥物，它們亦被成為抗乳癌的“智慧炸彈”，名為T-DM1，能有助于抑制癌細胞，延長病患壽命，藥物的副作用也較輕。

　　Roche/Genentech's breakthrough T-DM1 wins blockbuster OK for breast cancer

　　Top 10 默沙東宣布裁員8500人

　　10月上旬，默沙東宣布將把年度營運成本削減25億美元并裁員8500人。據悉，這一裁員數量超過了全球員工總數的10??研發團隊成為被裁的重災區，部分項目組或面臨半數員工不再續約的情況。