10分鐘的床旁檢測：讓臨床檢測迎來美好的春天

在醫療救護的過程中，醫生往往是在與時間賽跑。當一位患者到達急診室嚷著胸痛時，這到底是心臟病發作，還是消化不良？肌鈣蛋白I的床旁檢測能在10-20分鐘的時間內為醫生提供答案，讓患者盡快接受適當的治療。

過去，等待這樣的檢驗結果，往往需要幾個小時，甚至幾天。這也是醫生和患者特別青睞床旁檢測（point-of-care ，POC）的原因。POC檢測適用于一系列生物標志物，從懷孕激素到早期的感染跡象，而人們只需要提供一些尿液或扎手指。例如，西門子醫療的DCA Vantage Analyzer可以測定血紅蛋白A1C，這是糖尿病患者血糖不穩定的主要指標，而只需要一微升的血液。

西門子醫療的高級營銷主管Lauren Foohey說：“以往在中心實驗室開展的大量檢測，如今有了床旁檢測的新選擇。”不過，盡管POC檢測開始普及，但它們仍需要在成本、準確率和檢測范圍上與實驗室檢測競爭。為了在診所中發揮作用，POC檢測通常需要在10分鐘內帶來結果，從而影響臨床決策。例如，醫院可以通過降鈣素原的檢測，在早期發現敗血癥，并監測抗生素是否起作用。

POC檢測的類型

據賽默飛世爾科技的POC戰略營銷總裁Nigel Llewellyn-Smith介紹，如今的POC檢測大致分為三種類型。一種是“干試劑”，在微流體卡盒中以干燥的形式提供化學反應所需的所有試劑。當血液或其他體液進入卡盒，試劑恢復原狀。陽性結果通常是顏色變化，這樣可以排除主觀性。例如，這種檢測可確定葡萄糖或鈣的水平。

另一種反應類型是免疫檢測，也是發生在干的基質上。這些通常是側向層析檢測，也屬于夾心法ELISA的一種。例如，測定人絨毛膜促性腺激素（hCG）的妊娠檢測就是這一類。ProteoGenix的總裁Philippe Funfrock認為，對于這些檢測而言，高親和力的抗體是關鍵，否則無法提供強的信號。

第三類是血液學檢測，如白細胞或血小板計數。這些設備是基于Coulter電阻抗測量的原理。當細胞穿過小孔時，它們改變了孔內的電流，從而說明了它們的大小和數量。另一類最新的選擇是分子檢測，如Alere I，它開展PCR來快速鑒定傳染物。

用戶的期望

在診所中，POC檢測的用戶希望檢測能夠簡單易用，并且能與電子病歷對接，這樣可省去抄寫結果的麻煩。準確性也是人們關心的一個問題。

“它們的性能大約是實驗室儀器的80%，”Llewellyn-Smith估計。POC檢測在分析物測量范圍上通常不如實驗室檢測，這意味著極高或極低的生物標志物可能超出了POC檢測的范圍。對于許多臨床決策而言，這種水平的準確性也許夠了，他指出：“醫生通常尋找30%的差異來做出治療決策。”

當然，成本也是選擇POC或實驗室檢測的另一個因素。與POC檢測的幾千美元相比，實驗室儀器可能耗費幾十萬美元。不過，就每次檢測而言，POC檢測的表面成本更高，因為它們需要一次性耗材，如檢測條或卡盒。