106.0生物安全柜的安全性能檢測

一．解決思路

一方面通過政策保障及第三方，來協助醫療機構、實驗室進行對即將投入使用和在用的生物安全柜進行動態監測和維護，提高生物安全柜使用的安全性，減少不良事件的發生。另一方面通過對生物安全柜安裝、維護和周期的監測和評價，間接地促使制造商在產品設計驗證、后期測試維護上加大人員和技術服務上的投入，建立有效的質量管理體系，保障售后產品質量，提升產品競爭力、促進產業合理、有效、健康地發展。

二、技術方案

（1）增強生物安全柜使用單位的生物安全風險意識、提高操作人員能力。

加強生物安全柜設備管理部門管理，加大投入，通過培訓使每一個操作者明確操作技能和自身職責；提高安全風險意識，盡心履行職責，對安裝、出現問題的維護、每年的周期檢驗嚴格按技術標準執行，做到正確有效的與制造商溝通。

（2）加強制造商對生物安全柜的服務能力和意識。

要嚴格出廠檢驗，出廠安全柜應臺臺檢測，臺臺合格；安裝前應主動與用戶溝通，科學合理安裝生物安全柜；應積極提升安裝維修工程師的能力，配備必要的儀器，確保生物安全柜的安裝質量。

三．發揮第三方檢測機構的作用

盡快健全政策法規，依據YY0569—2005《生物安全柜》標準的要求，保障安裝、使用維護和周期檢驗的順利實施；第三方檢測機構也應不斷提高加強宣傳，提升自身技術能力、素質，擴大影響力，樹立品牌；第三方檢測機構考慮建立從聯絡到配合實施檢驗的技術平臺，保證生物安全柜的安全有效使用，也可為生物安全柜市場的公平競爭提供有效的技術監督。

四．結論和建議

行政管理部門可以依靠第三方檢測機構的技術條件，實施對生物安全柜的現場安裝檢驗、使用過程中的維護檢驗和每年一次的周期檢測，進一步對生物安全柜制造商和使用機構進行有效的動態監督和管理，這樣可以提高使用機構生物安全柜的使用、維護能力，既可以節約設備成本，又可以提高生物安全柜的安全性，減少不良事件的發生；加強生物安全柜生產源頭和使用終端的管理，提高對其預防性維護或保養維護的意識，保障操作者和其他人員的安全；促使制造商建立有效的質量管理體系，穩定設計工藝，保障產品質量，提升產品競爭力、促進技術創新，促進產業健康發展。

生物安全柜技術檢測規范的建立為全國范圍內生物安全柜的有效控制提供了技術依據，安全效果得到保證，減少使用機構存在的潛伏性安全隱患，其社會效益是巨大的。由于生物安全柜的結構功能和使用要求的特殊性，相關檢測人員要經過專門的培訓，采用設備。必須有資質機構的專業人員依據YY0569—2005《生物安全柜》標準對在用生物安全柜進行現場安裝檢驗、維護檢驗和周期檢驗，從而保證其使用的安全有效。