11月20日是2023年國家醫保談判的最后一天。與去年一樣,今年的醫保“國談”為期四天(11月17日-20日)。11月20日上午9時,君實生物、正大天晴、齊魯制藥等企業代表第一批進入談判室。據報道,經申報、評審、測算環節后,今年共有168個藥品進入最終談判環節,是歷年來品種最多的一次,涉及腫瘤、罕見病、慢性病等多個疾病領域,包括定價百萬的CAR-T細胞療法、明星ADC藥物以及罕見病藥物等眾多明星藥備受關注。
今年,無論哪方,一個普遍的感受是醫保談判仍然重要,但氛圍走向溫和。“以談判、集采為標志的藥品價格及支付體系改革已經取得了階段性成功,不再是一個吸引眼球的現象,而是成為了整個行業默認的習慣。”一位行業人士評價道。
雖然現場談判已經結束,但是相關的結果還需要正式確認后才能對外公布。今年的談判現場情況如何,規則方面和之前相比又發生了哪些改變?
總臺央視記者 鄭怡哲:今年的醫保藥品目錄調整,包括國產創新藥在內的一批新藥好藥談判成功,覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等等治療領域。我手上拿的這個信封就是針對每一個藥品,醫保局通過測算得出的支付底價,只有在談判中,組長有權利打開這個信封,和談判專家們一起去根據這個價格和企業進行磋商會談。
總臺央視記者 鄭怡哲:我們今年已經是連續第6年在現場全程關注國家醫保局藥品談判工作,作為談判,我們感覺到雖然信封里價格依然是雙方能否談成的基礎,但是這個價格的確定越來越能體現國家醫保局綜合考慮患者的負擔、保基本的定位、藥品的臨床價值,以及對創新的支持等因素,科學測算得出的一個合理的“底價”,而不是為了單純降價而制定的一個“低價”。特別是在創新藥的續約上,新的機制對臨床使用量較大的創新藥企業給予了更大的議價空間,允許他們以相對較小的價格降幅繼續與醫保續約。我們在現場觀察,很多創新企業也是借助這一通道,在今年的醫保目錄談判中,以更小的降幅保留在醫保藥品目錄當中,能夠保證患者的用藥持續性以及惠及更多的患者。企業的負責人在談判過程中也是表示感受到了醫保目錄調整工作對于創新的支持。
今年現場談判工作已經全部結束,12月左右將正式公布目錄調整的所有結果,明年1月1日落地實施。
重磅產品待考
定價百萬的CAR-T細胞療法能否進醫保仍是多方關注的焦點。據第一財經報道,復星凱特的阿基倫賽注射液(商品名:奕凱達)、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液(商品名:倍諾達)均未進入最終的談判名單。
CAR-T產品一改以“殺”為主的藥物機理,通過利用自身免疫細胞,經體外培養、擴增或活化后回輸到患者體內,刺激或增強機體免疫功能,從而消除腫瘤細胞、病原體或病毒感染等異常細胞。目前,國內已獲批的CAR-T產品達到4款。
有市場人士分析猜測稱,CAR-T細胞療法未進醫保或是經過形式審查后,初步降價后未能達到“30萬元”這一紅線以內。在此之前,國家醫保目錄內所有藥品的年治療費用均未超過30萬元。
作為一款活的制劑,CAR-T產品涉及采集與捐贈、儲存、生產質量管理和風險控制、供應鏈與運輸、全鏈條信息管理等多個環節。生產成本仍是其降價的難點所在。
抗腫瘤藥物、罕見病藥物同樣是關注重點。根據通過形式審查的藥品目錄名單來看,此次有21個目錄外的罕見病藥物,包括注射用司妥昔單抗、依庫珠單抗注射液等,抗腫瘤藥物包括目錄外的瑞帕妥單抗注射液(彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤)、皮下注射用曲妥珠單抗注射液(轉移性乳腺癌)、注射用德曲妥珠單抗(轉移性乳腺癌)、恩曲替尼膠囊(治療成人慢性髓性白血病)等。
談判完畢,一些企業代表在門口合影留念,也有企業代表與媒體揮手告別稱,“今年的使命已經完成,明年再見”。
自2018年開始,國家醫保局已經連續六年進行醫保談判。根據2023年目錄調整的工作方案,醫保藥品目錄調整分為企業申報、形式審查、專家評審、談判競價等環節,預計于12月初公布今年目錄調整結果,從明年1月1日起執行新版目錄。
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