近日，國家藥品監督管理局發布“2024年3月進口第一類醫療器械產品備案信息”。
| 2024年3月進口第一類醫療器械產品備案信息 | |||||||
| 序號 | 產品名稱 | 備案號 | 備案日期 | 狀態 | |||
| 1 | 咬骨鉗 | 國械備20191047號 | 2024-03-29 | 變更 | |||
| 2 | 可調式固定支具 | 國械備20151554號 | 2024-03-29 | 變更 | |||
| 3 | 理療用體表電極 | 國械備20181740號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 4 | 顯微眼用鑷 | 國械備20210413號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 5 | 標記環 | 國械備20220321號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 6 | 眼用測量規 | 國械備20240112號 | 2024-03-28 | 有效 | |||
| 7 | 口腔科手術器械 | 國械備20181708號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 8 | 眼用注吸沖洗器 | 國械備20240111號 | 2024-03-28 | 有效 | |||
| 9 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20191440號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 10 | 大容量冷凍離心機 | 國械備20151922號 | 2024-03-28 | 變更 | |||
| 11 | 高速離心機 | 國械備20152134號 | 2024-03-27 | 變更 | |||
| 12 | 高速冷凍離心機 | 國械備20151912號 | 2024-03-27 | 變更 | |||
| 13 | 低速離心機 | 國械備20151365號 | 2024-03-27 | 變更 | |||
| 14 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20210339號 | 2024-03-27 | 變更 | |||
| 15 | 種植輔助材料 | 國械備20210106號 | 2024-03-27 | 變更 | |||
| 16 | 眼用測量尺 | 國械備20240110號 | 2024-03-26 | 有效 | |||
| 17 | 造口凸面嵌圈 | 國械備20150925號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 18 | 造口減壓環 | 國械備20151614號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 19 | 造口袋 | 國械備20191032號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 20 | 造口袋 | 國械備20210004號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 21 | 造口袋 | 國械備20210168號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 22 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20240109號 | 2024-03-26 | 有效 | |||
| 23 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20181268號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 24 | 種植體掃描體 | 國械備20190664號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 25 | 放射治療托架 | 國械備20240108號 | 2024-03-26 | 有效 | |||
| 26 | 熱塑膜 | 國械備20240107號 | 2024-03-26 | 有效 | |||
| 27 | 聚酯襯墊 | 國械備20151171號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 28 | 扭力扳手 | 國械備20140364號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 29 | 牙科種植定位器 | 國械備20140366號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 30 | 全自動樣品處理系統 | 國械備20190259號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 31 | 醫用放大鏡 | 國械備20230592號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 32 | 人體定位墊 | 國械備20240106號 | 2024-03-26 | 有效 | |||
| 33 | 醫用高分子夾板 | 國械備20181486號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 34 | 聚酯纖維繃帶 | 國械備20181482號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 35 | 種植輔助材料 | 國械備20190760號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 36 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20190721號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 37 | 三用聽診器 | 國械備20161053號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 38 | 自粘彈力繃帶 | 國械備20150894號 | 2024-03-26 | 變更 | |||
| 39 | 一件式造口袋 | 國械備20200123號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 40 | 造口袋 | 國械備20210169號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 41 | 造口袋 | 國械備20240105號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 42 | 全自動免疫組化獨立控溫單獨滴染染色機 | 國械備20240104號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 43 | 樣本稀釋液 | 國械備20140369號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 44 | 樣本稀釋液 | 國械備20160479號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 45 | 緩沖液 | 國械備20170648號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 46 | 清洗液 | 國械備20220426號 | 2024-03-25 | 變更 | |||
| 47 | 免疫顯色試劑 | 國械備20240102號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 48 | 蘇木素染色液 | 國械備20240101號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 49 | 免疫顯色試劑 | 國械備20240100號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 50 | 海綿防褥瘡墊 | 國械備20240099號 | 2024-03-25 | 有效 | |||
| 51 | 清洗液 | 國械備20240098號 | 2024-03-22 | 有效 | |||
| 52 | 壓力繃帶 | 國械備20240097號 | 2024-03-22 | 有效 | |||
| 53 | 股骨干手術工具 | 國械備20230351號 | 2024-03-22 | 變更 | |||
| 54 | 矯形外科（骨科）手術器械 | 國械備20171170號 | 2024-03-22 | 變更 | |||
| 55 | 一次性使用末梢采血管 | 國械備20210045號 | 2024-03-22 | 變更 | |||
| 56 | 髖關節手術工具 | 國械備20230365號 | 2024-03-22 | 變更 | |||
| 57 | 雙移動髖臼杯系統手術工具 | 國械備20230203號 | 2024-03-22 | 變更 | |||
| 58 | 抗原修復緩沖液 | 國械備20240096號 | 2024-03-22 | 有效 | |||
| 59 | 抗原修復緩沖液 | 國械備20240095號 | 2024-03-22 | 有效 | |||
| 60 | 脫蠟液 | 國械備20240094號 | 2024-03-22 | 有效 | |||
| 61 | 種植用牙鉆限深導向器 | 國械備20240093號 | 2024-03-21 | 有效 | |||
| 62 | 種植輔助材料 | 國械備20240092號 | 2024-03-21 | 有效 | |||
| 63 | 手動測量用器械 | 國械備20240091號 | 2024-03-21 | 有效 | |||
| 64 | 一次性使用牙科沖洗針 | 國械備20240090號 | 2024-03-21 | 有效 | |||
| 65 | 髖關節手術工具 | 國械備20210150號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 66 | 丁腈檢查手套 | 國械備20240089號 | 2024-03-21 | 有效 | |||
| 67 | 組織鑷 | 國械備20151484號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 68 | 咬骨鉗 | 國械備20151485號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 69 | 外科牽開器 | 國械備20151483號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 70 | 吸引管 | 國械備20151482號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 71 | 醫用剪 | 國械備20151360號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 72 | 止血鉗 | 國械備20151357號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 73 | 手術刀 | 國械備20151355號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 74 | 持針鉗 | 國械備20151359號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 75 | 組織鉗 | 國械備20151364號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 76 | 探針 | 國械備20151362號 | 2024-03-21 | 變更 | |||
| 77 | CD3檢測試劑 | 國械備20240088號 | 2024-03-20 | 有效 | |||
| 78 | CD3檢測試劑 | 國械備20240087號 | 2024-03-20 | 有效 | |||
| 79 | 紅細胞和血清/血漿用稀釋液 | 國械備20160416號 | 2024-03-20 | 變更 | |||
| 80 | 手術托架 | 國械備20240086號 | 2024-03-20 | 有效 | |||
| 81 | 托足架 | 國械備20240085號 | 2024-03-20 | 有效 | |||
| 82 | 關節假體試模 | 國械備20240084號 | 2024-03-20 | 有效 | |||
| 83 | 牙科模型材料 | 國械備20240083號 | 2024-03-19 | 有效 | |||
| 84 | 呼吸訓練器 | 國械備20210247號 | 2024-03-19 | 變更 | |||
| 85 | 輸氧面罩 | 國械備20161297號 | 2024-03-19 | 變更 | |||
| 86 | 種植體安裝器械包 | 國械備20161220號 | 2024-03-19 | 變更 | |||
| 87 | 種植輔助器械包 | 國械備20160846號 | 2024-03-19 | 變更 | |||
| 88 | 吸唾管 | 國械備20240082號 | 2024-03-19 | 有效 | |||
| 89 | 膝關節手術導板 | 國械備20240081號 | 2024-03-18 | 有效 | |||
| 90 | 醫用轉移墊 | 國械備20181709號 | 2024-03-18 | 變更 | |||
| 91 | 放射治療體位固定裝置 | 國械備20181679號 | 2024-03-18 | 變更 | |||
| 92 | 醫用固定帶 | 國械備20160404號 | 2024-03-18 | 變更 | |||
| 93 | 種植輔助材料 | 國械備20220573號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 94 | 牙科種植專用器械 | 國械備20171257號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 95 | 牙科種植體種植工具 | 國械備20220576號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 96 | 牙科用軟組織環切刀 | 國械備20220577號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 97 | 正畸鉗 | 國械備20160365號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 98 | 正畸鉗 | 國械備20150219號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 99 | 牙科器械鉗 | 國械備20170043號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 100 | 牙科輸送器 | 國械備20191172號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 101 | 牙科輸送頭 | 國械備20170898號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 102 | 打磨拋光清潔器具 | 國械備20160232號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 103 | 乳牙成形冠套 | 國械備20140092號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 104 | 托槽定位器 | 國械備20160247號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 105 | 托槽夾持鑷 | 國械備20150608號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 106 | 印模材料注入器 | 國械備20170810號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 107 | 牙科輸送頭 | 國械備20200401號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 108 | 牙科輸送頭 | 國械備20200408號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 109 | 牙科輸送頭 | 國械備20200404號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 110 | 探針 | 國械備20160245號 | 2024-03-14 | 變更 | |||
| 111 | 椎間融合器配套工具包 | 國械備20170062號 | 2024-03-14 | 無效 | |||
| 112 | 椎間融合器配套工具包 | 國械備20170053號 | 2024-03-14 | 無效 | |||
| 113 | 矯形外科（骨科）手術器械 | 國械備20160986號 | 2024-03-14 | 無效 | |||
| 114 | 骨科手術器械 | 國械備20210369號 | 2024-03-14 | 無效 | |||
| 115 | 呼吸訓練器 | 國械備20150135號 | 2024-03-13 | 變更 | |||
| 116 | 樣本稀釋液 | 國械備20161502號 | 2024-03-13 | 變更 | |||
| 117 | 樣本稀釋液 LIAISON? 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent | 國械備20140242號 | 2024-03-13 | 變更 | |||
| 118 | 呼吸訓練器 | 國械備20160866號 | 2024-03-13 | 變更 | |||
| 119 | 清洗液 | 國械備20140019號 | 2024-03-13 | 變更 | |||
| 120 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240080號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 121 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240079號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 122 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240078號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 123 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20240077號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 124 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20240076號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 125 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240075號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 126 | 血細胞分析用溶血劑 | 國械備20240074號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 127 | 血細胞分析用稀釋液 | 國械備20240073號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 128 | 牙探針 | 國械備20170422號 | 2024-03-12 | 變更 | |||
| 129 | 吸唾管 | 國械備20240072號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 130 | 海綿防褥瘡墊 | 國械備20210100號 | 2024-03-12 | 變更 | |||
| 131 | 醫用硅膠壓敏膠帶 | 國械備20200087號 | 2024-03-12 | 變更 | |||
| 132 | CD61抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20240071號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 133 | CD9抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20240070號 | 2024-03-12 | 有效 | |||
| 134 | 醫用絲綢膠帶 | 國械備20151150號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 135 | 醫用高分子夾板 | 國械備20210464號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 136 | 固定用彈力束帶 | 國械備20140110號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 137 | 聚酯襯墊 | 國械備20151836號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 138 | 醫用壓敏膠帶 | 國械備20161281號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 139 | 口腔科手術器械 | 國械備20200707號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 140 | 骨科手術器械 | 國械備20200706號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 141 | 基礎外科手術器械 | 國械備20200705號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 142 | 造口袋 | 國械備20190016號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 143 | 自動封片機 | 國械備20240069號 | 2024-03-11 | 有效 | |||
| 144 | 牙科種植用延長器 | 國械備20181319號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 145 | 口腔科手術器械 | 國械備20240068號 | 2024-03-11 | 有效 | |||
| 146 | 自粘彈力繃帶 | 國械備20170241號 | 2024-03-11 | 變更 | |||
| 147 | 帶環挺 | 國械備20150476號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 148 | 正畸結扎桿 | 國械備20230327號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 149 | 醫用膠布 | 國械備20170725號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 150 | 醫用退熱貼 | 國械備20151768號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 151 | 彈性醫用膠布 | 國械備20161077號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 152 | 正畸自鎖托槽開啟器 | 國械備20230221號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 153 | 高分子固定繃帶 | 國械備20140097號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 154 | 壓力繃帶 | 國械備20140289號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 155 | 高分子固定繃帶 | 國械備20140096號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 156 | 正畸鉗 | 國械備20210348號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 157 | 弓絲置入器 | 國械備20160246號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 158 | 托槽定位器 | 國械備20160440號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 159 | 牙科輸送頭 | 國械備20180669號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 160 | 帶環挺 | 國械備20150538號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 161 | 一次性使用牙科毛刷 | 國械備20220566號 | 2024-03-08 | 變更 | |||
| 162 | 測環器 | 國械備20240067號 | 2024-03-07 | 有效 | |||
| 163 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240066號 | 2024-03-07 | 有效 | |||
| 164 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240065號 | 2024-03-07 | 有效 | |||
| 165 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240064號 | 2024-03-07 | 有效 | |||
| 166 | 血細胞分析用染色液 | 國械備20240063號 | 2024-03-07 | 有效 | |||
| 167 | 醫用檢查手套 | 國械備20180694號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 168 | 楔子 | 國械備20220354號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 169 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220370號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 170 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220372號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 171 | 牙科測量桿 | 國械備20220350號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 172 | 口內塑形刀套裝 | 國械備20220351號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 173 | 牙科測量桿 | 國械備20220349號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 174 | 牙科成形片套裝 | 國械備20220364號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 175 | 成形片夾 | 國械備20220367號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 176 | 牙科器械鉗 | 國械備20220356號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 177 | 牙科器械鉗 | 國械備20220359號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 178 | 牙科用鑷 | 國械備20220371號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 179 | 人體定位墊 | 國械備20230574號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 180 | 成形片 | 國械備20220233號 | 2024-03-07 | 變更 | |||
| 181 | 膠囊內牙科材料推送器 | 國械備20171034號 | 2024-03-05 | 變更 | |||
| 182 | 結扎絲壓入器 | 國械備20160441號 | 2024-03-05 | 變更 | |||
| 183 | 透析用廢液袋 | 國械備20170452號 | 2024-03-05 | 變更 | |||
| 184 | 牙科輸送器 | 國械備20200088號 | 2024-03-05 | 變更 | |||
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