為進一步優化醫療器械標準體系，國家藥品監督管理局決定廢止YY/T 0771.1-2020 《動物源醫療器械 第1部分：風險管理應用》和YY/T 0771.2-2020 《動物源醫療器械 第2部分：來源、收集與處置的控制》2項醫療器械行業標準，現予以公布（見附件）。
特此公告。
附件：醫療器械行業標準廢止信息表
國家藥監局
2024年12月31日
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局：新修訂《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作，國家......
國家藥監局發布2026年第77號公告，公布2026年7月醫療器械注冊審批結果，當月共批準注冊醫療器械產品323個，完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告（2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告（2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告，注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告（2026年第74號）按照《醫療器械監督管理條例》有關規定，根......
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國家認監委關于公布《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準的公告《檢驗檢測機構數字化建設指南》等15項認證認可行業標準已經國家認監委審核，現予公告。上述標準文本可在國家標準委發布行業標準......
根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成《化工企業電力工程詳細設計內容深度規定》等7項化工行業標準、《智能低壓斷路器》等17項機械行業標準的編制工作。為進一步聽取社會各界意見，現予以公示。以上......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行！易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物，聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯，支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
關于公開征求《大數據產品功能要求》等20項行業標準報批意見的公示根據行業標準制修訂計劃，相關標準化技術組織已完成電子行業《大數據產品功能要求》等20項行業標準的編制工作。為進一步聽取社會各界意見，現予......