2008，中國食品藥品安全大事記

大事記一

民以食為天，食以安全為先，2008年的中國食品藥品安全監管領域，充滿了警示和反思。即將過去的一年中，我國在汶川地震災后救援和北京奧運會成功的食品藥品安全保障令人難忘，問題奶粉、刺五加注射劑等嚴重不良事件的警鐘更響徹全國。伴隨著國家食品安全立法、建立基本藥品制度等改革步伐的加快，讓我們共同期待吃藥更安全、餐桌更綠色。

I級響應，問題奶粉風暴席卷全國

今年9月，一場突襲的問題奶粉風暴席卷全國，三鹿等奶制品企業的嬰幼兒奶粉中被查出含有三聚氰胺。截至11月底全國診療問題奶粉導致泌尿系統出現異常的患兒達29萬余人，并有多名患兒死亡。國務院迅速啟動國家重大食品安全事故I級響應機制，成立應急處置領導小組，徹查各類奶制品，問題奶粉下架、封存并銷毀、篩查和診療患兒……國務院常務會議審議并原則通過《乳品質量安全監督管理條例(草案)》。審議中的食品安全法草案明確規定：食品安全監督管理部門對食品不得實施免檢。

點評：在蛋白質檢測值上弄虛作假，使無辜的孩子受害，受到傷害的還有中國食品的整體形象。我們不僅要進行道德的追問，更要展開嚴厲的問責、充分的賠償，亡羊補牢。正如溫家寶總理所說，只有靠切實行動和產品質量，才能恢復我國食品行業的聲譽，贏得人民的信任。

 

大事記二

大震之后“無大疫” 奧運食品“零投訴”

汶川地震災后救援和北京奧運會中的食品藥品安全保障至關重要，我國的食品藥品安全保障體系經受住了考驗，交出了兩份滿意的答卷。北京奧運食品安全萬無一失，實現了食品供應“零中斷”、餐飲運行“零投訴”和食品安全“零事故”。經過科學預防和嚴格處置，四川地震災區無重大傳染病疫情發生。

點評：地震和奧運會考驗的不僅是食品藥品安全保障體系面對重大事件和活動的應急能力，更是平日的積累。建立食品藥品安全監管的長效機制和提升應急處置能力相輔相成，同樣重要。

 

大事記三

藥品安全白皮書首次發布，確保百姓用上安全藥放心藥

今年7月，我國首次發布《中國的藥品安全監管狀況》白皮書，白皮書顯示，我國已建立比較完備的藥品監管體制，并不斷加大投入提高藥品安全檢驗檢測能力和水平。在白皮書中，“中藥和民族藥的監管”被作為重要內容單列，通過制定符合民族藥發展規律的監管措施等舉措，鼓勵和支持民族藥的發展。同時，白皮書指出，我國正處于藥品安全風險高發期和矛盾凸顯期。

點評：在白皮書發布之際，國家食品藥品監管局局長邵明立表示：“我國政府有能力保障廣大人民群眾的用藥安全，確保老百姓用上安全藥和放心藥。”這不僅是一句宣言，更是一句沉甸甸的承諾。

 

大事記四

甲氨蝶呤注射液事件“結案”，60年名廠被“摘牌”

4月11日，國家食品藥品監督管理局發布信息，注銷上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠甲氨蝶呤注射液的藥品批準文號，依法吊銷藥品生產許可證，這起嚴重藥物損害事件正式“結案”。去年7月，由于現場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導致多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染，造成這起重大的藥品生產質量責任事故。事故不僅導致廣西、上海部分醫院的白血病患兒出現下肢疼痛、乏力、行走困難等不良反應癥狀，也使上海華聯這家擁有60多年歷史的知名藥廠被最終“摘牌”。

點評：一批名企、老廠的“落馬”固然令人痛心，但是更讓人體會到我國嚴格藥品安全監管的決心和勇氣。相關人員隱瞞違規生產的事實，折射出藥品生產企業社會責任的缺失。要切實保障食品藥品安全，光靠企業自律還遠遠不夠，需要更剛性的綜合手段促使企業把安全責任真正落到實處。

 

大事記五

刺五加注射劑遭污染，中藥注射劑安全性受關注

10月，云南省紅河州6名患者使用了完達山藥業公司生產的刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中3例死亡。調查發現這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。“罰單”開出：完達山藥業公司被責令全面停產，依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事藥品生產、經營活動等。

點評：在藥品的生產、運輸和使用全過程中，1%的疏忽，都會釀成100%的嚴重后果。此外，從去年的“魚腥草”到今年的“刺五加”事件，中藥注射劑生產普遍存在的成分難控、提純工藝不強的弱點也需引起重視。

 

大事記六

公布并審議食品安全法草案，食品安全立法步伐加快

4月20日，食品安全法草案向社會廣泛征求意見。草案明確提出，要建立暢通、便利的消費者權益救濟渠道，對消費者的賠償將提高到10倍。為防止問題奶粉事件重演，今年10月的食品安全法草案三審作出八項修改，包括突出全程監管，強調地方政府、部門的職責及溝通配合；加強食品安全風險監測和評估，盡快盡早控制事故蔓延；完善食品召回制度，加強對食品小作坊和攤販的監管等。

點評：從“食品衛生法”到“食品安全法”，兩字之差卻蘊涵著觀念的巨大進步。食品安全關系到千家萬戶，我們期望這是一部“苛刻”的法律，因為它打響的不僅是一場全民族的保“胃”戰，更維系著人民群眾最寶貴的生命健康。

 

大事記七

建立國家基本藥品制度，確保公眾合理用藥

今年10月《關于深化醫藥衛生體制改革的意見(征求意見稿)》正式發布，其中提出建立國家基本藥物制度。我國把基本藥物制度作為保證“人人享有初級衛生保健”的重要基礎，規范基本藥物的生產和配送，公眾基本用藥將由國家統一定價等。

點評：吃藥貴，貴在中間環節，貴在大處方，只有擠掉藥價中的水分，改革以藥補醫的機制，切斷醫生、醫院與藥品銷售商之間的利益鏈條，才能確保老百姓合理用藥，藥品安全也將更加得到有效保障。

 

大事記八

創新監管機制，更好地為人民負責

今年，我國的食品藥品監管體制發生重要調整。衛生部新改建的食品安全綜合協調與衛生監督局，在原承擔衛生監督職責的基礎上，增加了組織擬訂食品安全標準，組織查處食品安全重大事故，組織開展食品安全監測、風險評估和預警，擬訂食品安全檢驗機構資質認定條件和檢驗規范以及重大食品安全信息發布等職責。藥物政策與基本藥物制度司主要承擔建立國家基本藥物制度并組織實施的工作。

點評：新改建的國家食品安全綜合協調部門已經開始工作。將國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理，有利于建立醫藥一體化管理平臺，增強政府部門對市場的監管能力，加強對公眾生命安全的保障。

 

大事記九

向“違法添加”宣戰，嚴懲違法犯罪分子

從12月10日起，我國9部門聯合組成全國專項整治領導小組，在全國范圍內啟動打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治行動。15日，專項整治領導小組公布第一批“食品中可能違法添加的非食用物質和易濫用的食品添加劑品種名單”，其中包括17種非食用物質和10種易濫用的食品添加劑。

點評：違法成本過低、處罰過輕，一直被認為是我國食品安全事故層出不窮的原因之一，這次專項整頓提出“嚴厲打擊在食品中違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的違法犯罪分子”，讓我們從中看到了希望。“什么都能加、什么都敢加”，這樣的評語，再不要加在中國食品身上。