在所有的分析手段中,質譜具有“3S+3A”的所有特征:高靈敏度Sensitivity、高選擇性Selectivity、高速度Speed、高準確度Accuracy、可自動化Automation、廣泛的可用性Application。通用性方面,每個分子/原子都有質量,只要它能被電離,就可以用質譜測定。和GC、LC等可聯用進一步提高了質譜的適用性。今日,質譜的應用已經擴展到各種領域,幾乎很難再找到不能使用質譜的應用領域,涉及食品、醫藥、生命科學、環境、能源、臨床檢驗、材料、航空航天等各種領域。質譜不僅可以定性,而且可以發現揭示很多未知的分子,甚至剖析其結構信息,在研究領域非常受青睞。同時,質譜可以非常準確地定量,從而進入各行各業的標準。質譜的譜圖具有信息豐富、重現性高的特點,人們根據某種類化合物進行建庫后,可以利用質譜進行多種目標物的快速篩查,準確度高、速度極快。
1、質譜儀市場概述:全球和中國進口
從全球市場看,較為保守的SDI預估,2016-2020年,全球質譜的年增長率是7.1%,2020年將超50億美元;而Zion Market Research預估的更為積極:2015年到2021年,全球質譜市場將會以7.9%的復合年增長率增長,并在2021年達到77.26億美元。
2015-2026年全球質譜儀市場規模及預測(單位:億美元)
Zion Market Research預測:全球質譜市場
從中國來看,2018年質譜儀進口量為12426臺,同比2017年的10255臺增長21.14%。我國質譜儀主要從美國、德國、新加坡、日本等國家進口,其中從美國進口數量為 4853 臺,占我國質譜儀進口數量的 39.06%。
資料來源:中國海關、智研咨詢整理
我國質譜儀進口來源分布圖
資料來源:中國海關、智研咨詢整理
中國海關統計數據顯示,我國質譜儀進口金額整體呈現逐年增加的趨勢,自 2014 年的 44.68 億元增加至 2018 年的 96.77 億元,年均復合增長率達21.00%。
2012-2018年質譜儀進口額統計
資料來源:中國海關、智研咨詢整理
2、中國質譜儀市場規模
數據顯示,2017年我國質譜儀市場規模為91.90億元,2018年達到111.93億元,同比增長21.79%。
2009-2018年中國質譜儀市場規模
資料來源:智研咨詢整理
如進一步考慮進口后相關稅費、國內市場渠道流通、提供技術服務等環節,2018年國內市場規模達約130億元;如保守以國際市場年均復合增長率7.70%為基礎進行測算,我國2026年質譜儀市場規模將會至少達到235億元。
數據來源:公開資料整理
從市場量看,2009年我國質譜儀市場銷量僅1058臺,2017年增至12241臺,2018年達到20004臺,較2017年增長了7763臺。近幾年我國質譜儀市場銷量情況如下圖所示:
2009-2018年中國質譜儀市場銷量情況
資料來源:智研咨詢整理
3、質譜儀市場集中度
在巨大的質譜儀市場需求利益驅動下,天瑞儀器、聚光科技、普析通用、東西電子、廣州禾信、鋼研納克、蘇州安益譜、舜宇恒平等國產分析儀器制造商開始自主研制質譜儀的相關產品,這其中,國家科技部對科學儀器的支持計劃“儀器開發重大專項”、以及上市融資起了很大作用。也有一些上市企業通過收購國外小規模的質譜儀制造商進入質譜領域,如博暉創新、雪迪龍等。
數據顯示,2018年我國質譜儀市場規模為111.93億元,其中進口產品規模為96.77億元,進口品牌份額為86.5%。進口品牌主要包括:賽默飛、丹納赫旗下的SCIEX、安捷倫、島津、沃特世、布魯克、PerkinElmer等。它們的產品線非常豐富,包括:GCMS、GCMSMS、LCMS、LC/MS/MS、ICP-MS、ICP-MS/MS、MALDI-TOF、MALDI-TOF/TOF、磁質譜、FTICR-MS等;分析器類型包括:四極桿、離子阱、飛行時間、磁質譜、FTICR磁共振、Orbitrap軌道阱等。離子化手段應有盡有,配套的色譜分析產品、前處理產品、軟件、消耗品也非常豐富,用戶可選擇從裸機到全套解決方案。產品價格從50萬人民幣起步到1000萬人民幣。
中國質譜企業主要進入三大領域:(1)在通用質譜領域,進入傳統GCMS和ICP-MS領域,涵蓋實驗室里多種應用,包括:食品、環境、石化等等。GCMS生產代表企業包括:天瑞、東西分析、普析通用、安益譜等。ICP-MS生產代表企業包括:天瑞、聚光/譜育、博暉創新、鋼研納克等。(2)環境中的各種在線、走航、便攜質譜,由于優秀質譜企業常來源于發達國家,而發達國家的環境問題已很少,所以這些國家的環境類質譜并沒有積極開發技術,技術壁壘比較少,中國企業進入較為容易。代表生產企業有:禾信、聚光、雪迪龍、磐諾等。(3)IVD體外診斷領域的臨床質譜,這類包括:國內自己生產的MALDI-TOF,以及貼牌國外的三重四極桿液質或MALDI-TOF。當然,IVD領域還有很多圍繞質譜做試劑的中國企業。進入IVD領域有門檻,以獲得醫療器械產品注冊證為準。
已獲得國產醫療器械產品注冊證(第二類)的質譜
| 注冊證編號 | 產品和型號 | 產品類型 | 注冊人簡稱 | 產地 | 備注 |
| 粵械注準20192220521 | M-Discover 100、M-Discover 100 Excellence質譜檢測儀 | MALDI-TOF | 美華醫療 | 廣東珠海 | 技術源于廈門質譜 |
| 蘇械注準20192220669 | QSight 210MD 三重四極桿質譜系統 | 三重四極桿液質 | 新波生物 | 江蘇太倉 | PerkinElmer產 |
| 蘇械注準20192221449 | MS-S900液相色譜質譜聯用儀 | 三重四極桿液質 | 美康盛德 | 蘇州 | 賽默飛產 |
| 粵械注準20182220875 | 飛行時間質譜檢測系統 | MALDI-TOF | 達瑞生物 | 廣州 | 貼牌Agena |
| 京械注準20162401065 | Clin-ToF-Ⅱ飛行時間質譜系統 | MALDI-TOF | 毅新博創 | 北京 | |
| 浙械注準20172400367 | GT-7110液體芯片飛行時間質譜系統 | MALDI-TOF | 意誠默迪 | 杭州 | 融智生物成立的公司 |
| 閩械注準20192220072 | microTyper MS微生物鑒定飛行時間質譜儀 | MALDI-TOF | 天瑞 | 廈門 | |
| 豫械注準20182400196 | Autof ms1000、 Autof ms2000全自動微生物質譜檢測系統 | MALDI-TOF | 安圖 | 鄭州 | |
| 粵械注準20182220784 | 三重四極桿質譜分析系統 | 三重四極桿液質 | 豐華 | 廣州 | 賽默飛產 |
| 魯械注準20192220473 | 三重四極桿質譜儀(EXT-9050MD)、高效液相色譜儀(YSLC-80) | 三重四極桿液質 | 英盛 | 山東 | 賽默飛產 |
| 浙械注準20152401000 | I型液體芯片飛行時間質譜系統(蛋白指紋圖譜儀) | MALDI-TOF | 賽爾迪 | 湖州 | 公司已于2019年3月注銷 |
另外,還有一些特色小眾的應用行業,比如工業在線質譜,代表企業為:舜宇恒平等;制藥業所用的單級四極桿質譜,體積小巧,作為液相色譜的質譜檢測器,代表企業為:博暉創新(收購美國Advion產品)、通微(貼牌英國產品)等。
4、質譜儀市場競爭分析
(1)高端產品競爭現狀,售價150萬人民幣以上
許多科研院校、高端政府檢測機構需要購買儀器性能絕佳的質譜儀進行科研和檢測工作,這部分質譜儀屬于儀器領域的高端儀器,競爭參與者主要為進口品牌如:賽默飛、SCIEX、沃特世、島津、布魯克等。國產質譜在此領域進入的重要公司是廣州禾信,它們的VOC走航質譜、PM2.5源解析質譜,進入了科研院所和環境類高端政府檢測機構的市場;還有一家是聚光科技,它們的便攜離子阱質譜、結合前處理功能的ICP-MS等,也進入了環境領域高端政府檢測結構。需指出的是,國產的這兩家能夠進入高端市場,主要是根據高端用戶需求,提供了強力結合環境領域的解決方案,在整體方案中真正勝出了進口產品,從而使儀器的整體售價得以大幅提高。這也是國際質譜企業競爭除技術絕對優勢外,另一個主要競爭方向,即為用戶提供全套的解決方案。
(2)中端產品競爭現狀,售價60萬-200萬人民幣
一些有實力的第三方檢測機構,或者資金相對雄厚的企業,他們總體上考慮儀器的穩定可靠性,關注儀器的總體運行成本。購買習慣是:無風險地跟風購買,追求性能的保證。所以大多會選擇進口產品。在此領域,開始出現:質譜二手翻新、新機租賃等市場,當然它們翻新租賃的都是進口機型,代表企業如攜測等。主力機型為:GC-MS、GC-MS/MS、LC-MS/MS、ICP-MS等,大都為擅長定量的質譜機型,質譜分析器均為四極桿類型。
中端質譜產品另一個被人關心的領域是臨床用MALDI-TOF。天瑞儀器、安圖生物等都順利進入了該領域。這類儀器的主要特色是:為用戶提供主機、耗材、軟件、數據庫的全套解決方案,并取得醫療器械證。環境領域的聚光科技,有些車載ICP-MS產品也處在該市場。一個較窄的領域是生物制藥業的在線監測質譜,舜宇恒平開拓了此市場。還有些產品正在開發,尚無明確的市場和用戶,如:適用于非揮發樣品的便攜式質譜,代表企業為清譜科技;以及ICP-TOFMS(東西分析)、全二維GC-TOF質譜(東西分析)。
還有一個領域是普通企業很難進入的領域,即國防、軍用、安防的產品,如北分質譜。如果把IMS離子遷移譜也考慮在內(當然關于IMS是否屬于質譜一直有爭議),我國的機場、地鐵等安防領域,已大規模采用了國產離子遷移譜,代表企業為:同方威視。
(3)低端產品競爭現狀,售價30萬-100萬人民幣
一些對技術指標要求不高的企業,如食品、化工、電子電器生產企業,以及中小第三方檢測結構會選擇低端質譜儀。低端領域主要競爭參與者為國產質譜公司,如:天瑞儀器、東西分析、普析通用、蘇州安益譜、磐諾、福立等。主要原因來自于:多年來中國各行各業的標準眾多,質譜的很多標準都是GC-MS,技術壁壘不高,而國外企業的關注點已聚焦在中、高端的質譜。對于欲滿足標準要求的中小企業,購買國產GC-MS是個不錯的選擇。另外,近年來ICP-MS的標準也在增多,購置天瑞儀器、聚光科技、鋼研納克的ICP-MS,也是一個不錯的選擇。即使在該領域,要想獲得用戶,也需要提供對于方法標準的全面支持。
無論如何,即使是質譜類的低端產品,其單臺售價也高于光譜、色譜等產品。目前國產企業主要面臨的是核心部件的采購競價優勢不明顯。如果國產質譜在此領域的銷量能夠達到千臺甚至數千臺,相信在四極桿、檢測器、渦輪泵等關鍵“吃錢”部件的采購價格將能大幅降低;當然,國家支持四極桿、渦輪泵、檢測器核心部件的自產項目對議價能力也會有些幫助。
綜上所述,在中高端領域,國家在環境、臨床領域采用一些特殊的許可證制度、以及對國產采購的支持,支持了國產質譜進入了中高端領域,對于質譜制造企業來說,為客戶提供整體解決方案是關鍵。
在低端領域,國產質譜的生存空間主要來源于兩方面:(1)GC-MS、ICP-MS 眾多方法標準的長期存在,可以支持國產質譜繼續提高銷量,但這類國產質譜企業的總體利潤率不高,用企業自身應用開發團隊來支持所有標準(約1000個標準)顯得力不從心,如果國家有相應部門或實驗室客戶,可以幫助這類國產企業,開發出適合現有標準的方法甚至加以論證,將會有很大幫助。(2)如果國產質譜在此領域的銷售量繼續提高至年銷量千臺以上,并且我國在關鍵部件方面提供替代方案,將會有助于這類國產質譜企業的利潤提高,從而進一步提高研發能力,走向中高端領域。
從全球市場看,分析測試百科網采訪了眾多企業,判斷趨勢基本有以下幾點:(1)繼續追求高靈敏度、高分辨率等極限性能;(2)IVD和臨床質譜催生了新的應用方向,對一體化解決方案,簡單,高通量提出更高要求;(3)為各行各業的用戶提供整體解決方案,包括:分離產品、前處理產品、消耗品、軟件/數據庫、應用開發支持、保外維修合同等。(4)將很多原有的GC-MS標準取代為GC-MS/MS,并開發更多的LC-MS/MS標準。(5)便攜式、小型化的質譜。
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