國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉2月25日表示,今年要開展1676個藥品標準的提高工作,重點是完成國家基本藥物,包括民族藥及中藥注射劑等高風險品種的標準提高工作。
張偉表示,今年擬將標準提高工作列入國家食品藥品監管局“十二五”規劃,爭取中央財政的繼續支持,每年計劃完成1000到2000個品種的標準提高,從而利用5~6年時間全面提升我國藥品質量標準水平。
張偉說,目前國家食品藥品監管局已經完成了基本藥物目錄品種質量標準的評估,并根據評估結果制訂了標準提高工作方案,力爭于今年完成所有基本藥物品種的標準提高和完善工作。
他還談到,新版藥典進一步提高了對高風險品種,特別是注射劑品種的標準要求,進一步加強了對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等方面的控制,增加或完善有效性檢查項目,藥品標準內容更加科學、合理、規范。
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