2010年全球HbA1c標準化測定共識

北京時間2010年5月26日上午9點，美國糖尿病學會（ADA）、歐洲糖尿病學會(EASD)、國際糖尿病聯盟(IDF)、國際兒童和青少年糖尿病協會(ISPAD)、國際臨床化學和實驗室醫學聯盟(IFCC) 發表了2010年全球HbA1c標準化測定共識。
     
     糖基化血紅蛋白的濃度（通稱糖化血紅蛋白，HbA1c）反映過去2-3個月的平均血糖水平，是評價長期血糖控制的金標準。1984年首次提出其標準化測定的問題［1］，但直到1993年DCCT研究［2］發表后，科學家和臨床醫師才開始重視這一問題。那時由于缺乏全球統一的標準化手段，各國均使用自己的檢測方法，比較著名的有：

     美國進行了全國糖化血紅蛋白標準化項目（NGSP），主要依據ＤＣＣＴ研究中使用的高效液相色譜（HPLC）法。

     瑞典使用離子交換色譜法。

     日本采用日本糖尿病學會發明的HbA1c 定標法（共有6個定標儀）。
     
     這些方法的共同缺陷是缺少初級和次級參照物。為了克服這一缺點，滿足全球測定標準化的要求，達到歐盟對診斷性醫療儀器（IVD）的要求，國際臨床化學和實驗室醫學聯盟(IFCC) 成立了專門的工作組，研究一個可供追溯的參照系統。
     
     這套系統包括與內蛋白酶Glu-C共孵育、清除β鏈氮端的六肽、用質譜法或毛細管電泳法分離、定量糖基化以及非糖基化的六肽［3］。被檢測物為葡萄糖與β鏈氮端形成穩定化合物的糖化血紅蛋白分子。純化的HbA1c和 HbA0 由人類血液中提取，按照一定比例混合，形成初級參照系統(PRMS)中的參照物。PRMS［4］的值有用于次級參照物（SRMs;全血)。次級參照物由生產廠家用來定標其儀器。已經建立了一個實驗室網絡來完成和維護初級參照系統。
     
     由于其靈敏性更高，采用IFCC新的標準化方法會使HbA1c的百分比稍有降低。對于某些患者可能會使血糖控制惡化［5］，IFCC建議使用SI數值（mmol/mol），可以減少IFCC單位與DCCT/NGSP單位之間的混淆。
     
     由于在成年人［7］和兒童［8］，HbA1c與平均血糖均有線性相關關系，因此有建議將HbA1c表述為平均血糖。當然，并不是在每個種族中都進行了相關的研究。

     “科學家和臨床醫師已經廣泛接受IFCC的參考值定標方法。目前正在完善這一標準化過程。”

     但是對于數值的解釋有很多爭議，比如HbA1c是根據DCCT 方法報告百分值還是IFCC方法報告mmol/mol。目前迫切的需要醫師、護士、糖尿病患者理解既往與將來報告的HbA1c數值的含義。2007年舉辦了首次共識會議［9-10］，確定了IFCC的參考系統是唯一能夠滿足標準化要求的方法。將來報告的HbA1c以IFCC單位(mmol/mol)以及衍生的NGSP單位(%)報告，使用IFCC-NGSP換算公示。
       

     第二次共識會議于2009年10月21日加拿大蒙特利爾國際糖尿病聯盟會議上召開。美國糖尿病學會（ADA）、歐洲糖尿病學會(EASD)、國際糖尿病聯盟(IDF)、IFCC 、國際兒童和青少年糖尿病協會(ISPAD)、部分雜志的編輯出席了該次會議。