2013中國國際過程分析與控制學術會議大會報告

　　2013年8月28日，由中國儀器儀表學會主辦，天津大學、北京化工大學、中國儀器儀表學會科學儀器學術工作委員會、中國儀器儀表學會近紅外光譜技術分會承辦的2013中國國際過程分析與控制學術大會(IPAC 2013)在北京皇家大飯店召開，來自國內外的百余位學者專家、參展廠商出席了此次學術大會。

會議現場

BAM聯邦材料研究與測試研究所  Michael Maiwald博士

　　來自BAM聯邦材料研究與測試研究所的Michael Maiwald博士為大家帶來的報告為《高分辨率在線核磁共振技術在過程分析中的應用》。Michael Maiwald博士向大家介紹了化學物理生物或環境的過程、化學、物理、生物、數學方法、及時測量的關鍵參數的內容。對于復雜的反應多組分混合物Michael Maiwald博士介紹了定量信息、定性信息、最高分散的相關內容。最后，Michael Maiwald博士介紹了核磁共振光譜在氣相、在線核磁共振光譜定量、在線高分辨率核磁共振光譜、在線高壓核磁共振光譜等的研究內容。

加拿大英屬哥倫比亞大學  EdwardR.Grant教授

　　來自加拿大英屬哥倫比亞大學的EdwardR.Grant教授的報告摘要為：拉曼光譜對沒有或很少液體物質樣品的制備有顯著的反應。進而，這種方法可以檢測復雜材料的表征，這意味著通過一個獨特的和可重復性的振動頻譜，表示由一次照射的面積，一般是聚焦，激光探針。通常，這樣的測量目標確定，其符合特定的規范。拉曼光譜往往對除水以外的物質產生快速、靈敏的信號。樣品成分的變化引起光譜強度的比例變化。當一組樣品的屬性發生變化時，拉曼散射普遍產生一個不相關的頻譜方差可以校正信號特征。我們通過橄欖油自發的拉曼光譜在橄欖油中說明光波導內部反應。多變量模型光譜分類，使用比0.5秒更短的曝光時間，在小于百分之一的水，平以確定是否存在的摻雜物。我們其它的工作是使用混合糖溶液常規拉曼光譜證明該實用程序的特征來抑制不相關的變化，提高預測精度，隔離目標分析物的特征光譜子空間。

美國南加州大學  秦泗釗教授

　　來自美國南加州大學的秦泗釗教授的報告摘要為：過程監控提供操作過程的監督，檢測發現不正常的操作條件，診斷，并根據需要可以實施適當的調整。報告的重點是要說一下使用多元統計方法監控多源大數據和多層次數據驅動的過程。最終的目的是為了減少在工作條件下的變異過程，使用實時數據。此次報告的內容是提供數據驅動的故障檢測與診斷過程的分析方法和應用狀態。

湖南大學  陳增萍教授

　　來自湖南大學的陳增萍教授的報告摘要為：原位實時過程光譜分析技術如近紅外光譜、激光拉曼光譜等具有分析速度快、不需要對樣本進行預處理、非常適合快速分析大量的復雜樣本的優點，在石油化工、農業、食品、以及制藥等復雜過程的在線分析與監測中占十分突出的地位，在精細化工、食品、制藥以及生物分析領域越來越受到重視。由于復雜過程的光譜數據通常呈現譜帶重疊、缺乏選擇性的特點，通常需要運用多元校正方法建立光譜校正模型從大量的復雜光譜數據中提取出定量化學信息。由于建立一個使用于復雜體系原位實時光譜定量分析的較穩健光譜校正模型通常需要花費大量的人力、物力和時間。因此，通常期望所建立的光譜校正模型能夠使用相當長的一段時間。然而樣本化學成分的細微變化、光譜儀器部件的老化和更換、以及測試條件的變化均會導致光譜校正模型的預測結果產生嚴重的偏差，使光譜校正模型失敗。為了真正實現復雜體系的原位實時光譜定量分析，一個至關重要的任務是維護已建立的光譜校正模型、防止其預測能力的退化，從而避免重新建模的麻煩。本文將首先對復雜過程原文實時光譜定量分析中存在的上述問題進行全面細致的討論，然后結合本研究小組的最新成果提出用于解決復雜體系原位實時光譜定量分析的新型化學計量學理論和方法，最后介紹這些理論和方法在多個復雜體系原位實時光譜分析中的實際應用。

浙江大學藥學院  瞿海斌教授

　　浙江大學藥學院的瞿海斌教授為大家帶來了《過程分析技術和質量源于設計在中藥制藥領域研究進展》的報告。瞿海斌教授首先介紹了中藥制藥現狀、PAT/QbD簡介以及PAT/QbD在中藥制劑中應用的相關內容。瞿海斌教授同時介紹：藥品質量：安全性、有效性、均一性、穩定性、經濟性，中藥質量至關重要，影響中藥質量的因素：藥材(產地、批次)、生產過程(提取、分離、干燥、制劑等)粗放操作、最終產品(穩定均一性差)。當前大多數中藥企業采用基于實驗室檢測為依據的質控方法：原料、提取分離、制劑、包裝在每個環節終點進行測試。中藥制藥過程的技術瓶頸：質量檢測指標不完整、研發與生產脫節、各單元工藝參數與產品質量關系不清、生產過程在線檢測和監控手段落后、工藝控制過于依賴經驗、缺乏生產數據高效管理與利用手段。最后，瞿海斌教授對工藝參數對工藝性能影響、工藝參數對總糖去除率的影響、基于過程指紋的中藥制藥過程質控方法等進行了闡述。

華南理工大學化學化工學院  王學重教授

　　來自華南理工大學化學化工學院的王學重教授的報告題目是《醫藥和精細化工產品結晶工藝PAT和模擬、優化控制》。王教授介紹：產品質量高要求：穩定性、純度、雜質、環保、能量利用率，最佳產品形式：固體、尤其是晶體。產品質量保證難題是穩定性和重復性。產品質量直接關系到人的健康，許多實驗室成功合成的生物藥和納米材料無法在商業規模生產商得到同樣的質量;產品質量無法保證穩定性和重復性。最后，王教授介紹了超聲波用于結晶過程和納米材料生產過程顆粒粒度尺寸分布的在線測量、FBRM 聚焦光束反射測量儀用于結晶過程顆粒尺寸和顆粒個數的測量、FTIR用于結晶過程濃度和過飽和度的在線測量、照相機 用于晶體形狀分布和尺寸分布的測量、NIR用于結晶過程的濃度等應用問題。

美國默克大藥廠  孫蕾博士

　　來自美國默克大藥廠的孫蕾博士的報告為《支持質量源于設計(QbD)的藥物反應過程和純化步驟的過程分析技術(PAT)》。報告內容為：已成功開發出一個新的反應過程監測在線FTIR和在線近紅外的PAT的方法、PAT方法已落實生產基地，以實現QbD的控制策略、實施策略是關鍵，風險綜合評價和減災計劃以確保長期的日常使用。報告展示了如何在過程控制中將PAT應用于活性藥物成分(API)的一種新的化學過程。在反應工序中應用了在線FTIR監測的關鍵物種反應和轉化反應的進行，以達到較高的生產效率和減少雜質。

布魯克公司  王顏萍工程師

　　來自布魯克公司的王顏萍工程師給大家帶來了題為《傅立葉變換近紅外光譜技術在制藥行業中的應用》的報告。王工程師首先介紹了布魯克公司、布魯克公司紅外光譜總部以及布魯克公司紅外光譜主要成就：GANZEH干涉儀第一次榮獲“R&D100”金獎、1982年誕生世界上第一臺紅外顯微鏡、1986年誕生世界上最高分辨率的紅外光譜儀、1987年誕生世界上第一臺傅立葉拉曼顯微鏡等等內容。布魯克公司中國領域的技術實力包括售后領域：現場安裝、遠程診斷、操作維護培訓等。隨后，王工程師介紹了近紅外技術：測試速度快、樣品無需預處理、利用化學計量算法充分提取數據信息實現多組分同時測量、能夠與PLC/SCADA/DCS實現實時數據通訊。最后，王工程師介紹了ROCKSOLIDTMZL干涉儀、API合成——探頭在線分析、API發酵——流通池在線分析、API結晶——探頭在線分析的詳細應用介紹。

瑞典波通中國公司  倪勇經理

　　來自瑞典波通中國公司的倪勇經理為大家帶來題為《在線近紅外過程分析技術在糧油加工中的應用》的報告。倪經理首先介紹PAT的特點：在生產過程中使用PAT技術，可以提高對生產過程和產品的理解，提高對生產過程的控制，從而使產品質量得到保障;使用PAT技術的產品質量是在整個生產過程中得到了保證，而不是到最后化驗時才知道的，即好產品是生產出來的，而不是化驗出來的;所以PAT中的“Analytical”是將經典分析化學、電子工程、工藝過程、自動化控制及計算機等學科領域整合在一體的學科。多元數據獲取和分析工具、過程分析儀、過程檢測和控制工具、持續改進和信息管理工具、其中過程分析儀是PAT技術的核心。隨后，倪經理介紹企業對在線近紅外分析儀的共通要求：1.準確;2.穩定，曲線適用性好;3.操作簡便，不易死機，故障率低，一旦死機簡單自動恢復;4.容易實現，安裝、連接通訊手段簡單完備。最后，倪經理介紹了DA7300的特點及DA7300在飼料中的應用、DA7300在布勒混料機上的應用、DA7300在谷物收割機上的應用的相關內容。