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  • 發布時間:2015-09-10 11:56 原文鏈接: 2015年度體外診斷行業標準項目立項確定,共21項

    2015年度SAC/TC136承擔行業標準立項項目
    序號標準項目名稱制定/修訂推薦/強制
    1體外診斷醫療器械—體外診斷試劑穩定性的評價制定推薦性行業標準
    2人類EGFR基因突變檢測試劑盒制定推薦性行業標準
    3ABO正定型和RhD定型檢測卡(柱凝集法)制定推薦性行業標準
    4生長激素定量標記免疫分析試劑盒制定推薦性行業標準
    5人類免疫缺陷病毒抗體檢測試劑(盒)(免疫層析法)制定推薦性行業標準
    6糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)制定推薦性行業標準
    7肌酸激酶MB同工酶測定試劑盒(免疫抑制法)制定推薦性行業標準
    8過敏原特異性抗體IgE檢測試劑盒制定推薦性行業標準
    9膠體金免疫層析分析儀制定推薦性行業標準
    10葉酸檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)制定推薦性行業標準
    11視黃醇結合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)制定推薦性行業標準
    12人抗甲狀腺球蛋白抗體定量標記免疫分析試劑盒制定推薦性行業標準
    13氯胺酮檢測試劑盒(膠體金法)制定推薦性行業標準
    14甲型流感病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)制定推薦性行業標準
    1525—羥基維生素D定量標記免疫分析試劑盒制定推薦性行業標準
    16腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)制定推薦性行業標準
    17新生兒苯丙氨酸定量測定試劑盒制定推薦性行業標準
    18流式細胞儀修訂推薦性行業標準
    19降鈣素原定量檢測試劑盒制定推薦性行業標準
    20雌二醇檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)制定推薦性行業標準
    21心型脂肪酸集合蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)制定推薦性行業標準

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