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  • 發布時間:2010-05-18 16:27 原文鏈接: 2015年版《中國藥典》編制工作提上日程

      2010年版《中國藥典》將于7月1日正式實施,2015年版《中國藥典》編制工作又提上了議事日程。這是記者2月2日在第九屆藥典委員會第三次委員大會上獲悉的。會議提出,要在總結2010年版《中國藥典》編寫經驗的基礎上,做好2015年版《中國藥典》的準備工作。要將藥典的編制工作與我國藥品標準提高行動計劃結合起來,與《中國藥典》增補本的編制工作結合起來,與解決現有藥品標準存在的突出問題結合起來。

      第九屆藥典委員會委員在2010年版《中國藥典》編制工作中發揮了重要作用。會議提出,2015年版《中國藥典》的編制工作要在總結2010年版編制經驗的基礎上,更加注重發揮專家的積極性、企業提高標準的主動性,不斷提升藥典委員會的權威性。

      會上,第九屆藥典委員會中藥材與飲片、生化藥品、病毒、生物檢定、中醫專業委員會匯報了2010年版《中國藥典》的編制工作,并對 2015年版《中國藥典》編寫提出了建議。各專業委員會建議:進一步探索建立基于“一標多測”方法的藥材、飲片多成分含量測定;對于生物制品,應在不斷完善生產工藝的基礎上,進一步加強工藝中間品的質量控制,完善檢定方法以及檢定方法的標準化工作,提高產品的穩定性;加強對高風險品種的活性、毒性質量控制方法的研究;建立健全科學的遴選機制,及時吸收藥品生產單位、臨床用藥單位、藥品不良反應監測單位所提供的真實信息,進行動態管理,為國家藥典品種、基本藥物品種、國家基本醫療保險和工傷保險藥品的遴選工作提供科學依據;加強與各國藥品標準管理部門、相關國際組織間的交流與合作,提高國家藥典委員會的國際影響力。

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