回顧2016年,在公眾健康需求日益增長、人口老齡化進程加快、全面二孩放開的大背景下,我國醫藥市場呈現快速發展勢頭。同時,醫藥工業發展規劃指南等一系列產業政策相繼出臺,為醫藥產業的高速、有序、健康發展指明了方向。站在辭舊迎新的節點上,展望2017年,哪些醫藥領域值得重點關注?
1. 生物醫藥
近年來,我國十分重視生物醫學技術創新。《中國制造2025》強調,大力推動生物醫藥及高性能醫療器械等重點領域突破發展。
根據《中國制造2025》,我國將發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品,重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。
此外,我國還將提高醫療器械的創新能力和產業化水平,重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備,全降解血管支架等高值醫用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。
2. 兒童用藥
隨著我國全面放開二孩政策,兒童藥品市場將更加火爆,兒童藥品緊缺、用藥安全等問題牽動著億萬父母的心。
2016年12月,國家衛計委兒童用藥專家委員會第四次全體會議召開。會議提出,2017年,緊密圍繞兒童健康成長這個中心,集智聚策、聯動協同,持續為兒童用藥保障工作建言獻策,推動藥品供應保障體制改革取得新的更大的成就。
在《醫藥工業發展規劃指南》等相關政策的引導下,兒童用藥等臨床短缺藥物的開發和生產將有所加強,兒童用OTC藥物品種和劑型將逐漸豐富;適用于兒童等特殊人群的高端制劑將得到重點發展,并逐漸接軌國際先進質量標準;更多的家庭常用藥的兒童安全包裝將問世,以加強對家庭藥物的管理。
“二孩時代”還將助推大健康產品發展。更多醫藥企業將向功能食品、特殊醫學用途配方食品、保健、預防、治未病等領域延伸。
3. 疫苗研發
預防接種是防控傳染病最主要的手段,可謂是“健康保護傘”。根據《醫藥工業發展規劃指南》,我國將推動創新升級,加快實現臨床急需的聯合疫苗的國產化。
針對高致病性流感、瘧疾、登革熱、結核、艾滋病、埃博拉、寨卡、中東呼吸綜合征等重大傳染病,我國將大力開展相關疫苗的開發。同時,加快十三價肺炎結合疫苗、宮頸癌疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等臨床急需產品的開發及產業化。
疫苗質量安全也是社會廣泛關注的話題。對此,我國將實施疫苗質量提升計劃。以免疫規劃疫苗關鍵品種為主,開發多聯、多價疫苗,對現有疫苗進行技術升級和生產工藝優化,完善生產過程質量關鍵節點控制,健全流通冷鏈追溯體系,加強疫苗質量安全保障。
4. 移動醫療
在“互聯網+”的推動下,醫藥市場在未來將涌現出更多具備云服務和人工智能功能的移動醫療產品、可穿戴設備,以及各種類型的基于移動互聯網的健康管理軟件(app),實現遠程監護、健康咨詢、網上預約分診、病例隨訪、檢驗結果查詢等健康管理服務。
我國非常重視加強對健康醫療大數據的開發和利用。根據《關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》,到2017年底,實現國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業務應用平臺互聯互通,基本形成跨部門健康醫療數據資源共享共用格局。
隨著更多政府部門、企業、科研單位和醫療機構投入電子健康檔案、電子病歷、電子處方等數據庫的建設,將有助于更好地通過數據資源互聯互通和共享,指導疾病診治、藥物評價和新藥開發,從而不斷滿足公眾多層次、多樣化的健康需求,緩解看病難、看病貴的難題。
5. 中醫藥
近年來,“中醫熱”不斷掀起風潮。2016年先后發布的《中國的中醫藥》白皮書、中醫藥法等相關政策法規彰顯了我國全力推進中醫藥振興發展的信心和決心。根據《醫藥工業發展規劃指南》,我國將大力發展優質中藥,加快新技術的開發和應用,促進產品、技術、質量升級。
在中成藥方面。針對心腦血管疾病、自身免疫性疾病、婦兒科疾病、消化科疾病等中醫優勢病種,鼓勵中醫藥企業挖掘經典名方,開發復方、有效部位及有效成分中藥新藥,加快推動療效確切、臨床價值高的中藥創新藥的研發和產業化。
在產業化技術方面。我國將重點發展中藥成分規模化高效分離與制備技術,符合中藥特點的緩控釋、經皮和粘膜給藥、物理改性和掩味等新型制劑技術,提升生產過程質量控制水平,提高檢驗檢測技術與標準。
為加速中醫藥產品質量升級,我國將實施中藥質量提升計劃。支持中藥飲片、中藥基本藥物、中藥注射劑等重點產品質量提升;制定和提升中藥大品種的生產質量控制標準和產品標準,建設中藥材全過程追溯體系。
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