2022年醫保目錄調整將至簡易續約有所收緊

【財新網】6月29日晚，國家醫保局發布最終版的2022年醫保目錄調整方案。相較此前公布的意見稿，正式稿實質變化不多，簡易續約規則有所收緊，非獨家藥品競價規則進一步完善。預計9-10月進入談判/競價階段，11月印發新版目錄，明年1月1日實施。

　　國家醫保局成立后，醫保目錄調整進入第五個年頭，調整規則和程序更加清晰和透明，今年直接公布了談判藥品續約規則和非獨家藥品競價規則，穩定行業預期。

　　與征求意見稿相比，正式稿的主要變動集中在談判藥品續約規則和非獨家藥品競價規則。其中，對于不調整支付范圍的續約藥品，征求意見曾要求，與兩年前的預算影響預估值和本協議期內醫保基金實際支出值兩者中的高者相比，未來兩年的醫保基金預算增幅不超過200%。對于2017年1月1日（不含）前上市的藥品，增幅不超過150%。正式稿則修改為未來兩年的基金支出預算增幅不超過100%。有藥企準入事務人士認為，此次修改不再區分不同上市時間，統一調整為增幅不超過100%，略有收緊。

　　談判續約規則此前兩年已有諸多探索，比如藥品協議期內實際支出超出預算支出的續約降幅，今年調整亦延續過往規定。以基金實際支出與基金支出預算的比值A為基準，如比值A≤110%，支付標準不作調整，110%<比值A≤140%，支付標準下調5個百分點等。

　　在過去談判中，部分企業反映藥品經過多次新增適應癥和續約，價格多次談判下降，是否可以明確轉為常規目錄管理，避免談判降價沒有盡頭，或者在續約及新增適應癥談判時限制降幅。

　　上述訴求尚未完全被采納。國家醫保局稱，此次將非獨家藥品（無論協議是否到期），以及已經歷過兩個協議期（4年）但支付標準和支付范圍均無變化的獨家藥品納入常規目錄管理。對今年調整醫保支付范圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續約，有利于穩定企業和社會各方面預期。

　　今年新明確的非獨家藥品競價規則方面，正式稿亦有補充。意見稿明確藥品通過競價納入藥品目錄的，取各企業報價中的最低者作為該通用名藥品的支付標準。正式稿在此基礎上補充，如企業報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為該藥品的支付標準。同時鼓勵各地醫保部門將同通用名下價格不高于支付標準的品種優先納入定點醫療機構和“雙通道”藥店配備范圍。

　　國家醫保局稱，此舉解決了非獨家藥品由于個別企業價格較高導致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫保支付意愿，企業自主報價，只要有一家企業參與且報價低于醫保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報價作為該通用名的支付標準。

　　值得注意的是，在2021年醫保談判中，天價罕用藥首次進入基本醫保實現突破。今年調整進一步突出向罕見病傾斜。方案明確，2022年6月30日前，經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品可納入調整的范圍內。

　　國家醫保局稱，今年申報范圍向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。為貫徹落實《政府工作報告》“加強罕見病用藥保障”要求，對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫保目錄。

　　隨著新藥獲批數量不斷增多，“保基本”的醫保基金也承受壓力。國家醫保局稱，目前基本醫保籌資水平非常有限，2021年居民醫保人均籌資只有900元左右，其中三分之二來源于財政補助。必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。