2023年度藥品審評報告

2月4日，國家藥品監督管理局發布“2023年度藥品審評報告”。

當前新一輪技術變革加快發展，圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得新突破，以細胞治療、基因治療、小核酸藥物等為代表的新一代療法日漸成熟，生物醫藥產業進入新階段，面對新發展階段，藥審中心深入貫徹以人民為中心的發展思想，持續深化藥品審評審批制度改革，完善加快上市注冊程序，加快臨床急需新藥好藥審評審批，持續開展化學仿制藥質量和療效一致性評價工作，持續推動藥品注冊申請電子申報審評審批一體化工作，落實中藥新藥全程加速機制，多指并舉推動中藥新藥好藥上市，持續提升審評標準體系與審評能力，不斷加強審評隊伍建設,有力提升審評隊伍專業素質以改革激發創新活力，用改革的辦法解決發展中的問題，促進生物醫藥產業高質量發展，保障人民群眾用藥需求。