制備型液相色譜系統的定義
藥物分離純化設備是指應用于藥物生產過程的分離純化步驟中的各類設備的總稱，具體包括色譜分離技術以及非色譜分離技術。其中，色譜分離具備應用廣泛、制備效率高、分離能力強等優勢，在藥物研發生產過程中的重要性日益提高。
制備型液相色譜系統就是指用于分離混合物，完成對有機化合物的純化等，適用于實驗室、企業藥物制備的采用了色譜分離技術的藥物分離純化設備。制備型液相色譜系統屬于《制造業單項冠軍企業遴選認定重點領域(2024年)》中生物制造大類下的“高端醫療裝備及器械”領域。
制備型液相色譜系統產業鏈
從行業產業鏈結構情況來看，制備型液相色譜系統位于產業鏈中游制造環節。上游主要為金屬零部件、設備結構件、數據處理與分析系統等，下游主要應用市場包括實驗室研發分析、醫藥企業研發生產等領域。
中國制備型液相色譜市場規模約占全球20%
制備型液相色譜系統是生物藥、化藥、天然提取產品規模生產中純化環節的關鍵裝備，制備型液相色譜系統在全球醫藥研發生產領域的需求持續擴大。據Roots Analysis統計，2023年全球色譜系統市場規模達到105億美元，其中制備型液相色譜市場規模約為12.60億美元(折合人民幣81.30億元)，占比約為12%。
中國的制備型液相色譜系統在創新藥研發、CXO產業等新興領域的應用不斷擴大，制備型液相色譜產品應用需求持續增長。結合中國制藥裝備發展現狀，中國制備型液相色譜市場約占全球市場的20%，按此比例估測2023年中國制備型液相色譜市場規模為22.05億元。
制備型液相色譜系統市場競爭格局
在全球制備型液相色譜系統市場中，以美國丹納赫、德國賽多利斯為代表的跨國企業憑借著布局時間早、產品線完整、技術領先、品牌影響力大等優勢，在高端市場占據主要的市場份額；而以漢邦科技、利穗科技、東富龍等企業為代表的國產品牌正在加快追趕，市場競爭力不斷提高。在國產品牌中，漢邦科技制備型液相色譜系統市場份額排名第一。
2023年，全球制備型液相色譜系統CR3為63.39%，排名前三企業市場占有率分別為39.30%，17.61%，6.48%；中國制備型液相色譜系統市場CR3為82.63%，排名前三企業市場占有率分別為44.08%，20.82%，17.73%。
