根據百度《新型冠狀病毒肺炎疫情實時大數據報告》，截止2021年12月13日21時，全球累計確診超過2.7億例（2.7052億），死亡超過532萬例。
近日，羅氏（Roche）宣布，歐盟委員會（EC）已批準Actemra/RoActemra（中文商品名：雅美羅，通用名：tocilizumab，托珠單抗），用于治療正在接受系統性皮質類固醇、需要補氧或機械通氣的COVID-19成人患者。
Actemra/RoActemra是全球首個針對IL-6受體（IL-6R）的人源化單克隆抗體藥物，可通過靶向結合IL-6R阻斷IL-6信號傳導發揮抗炎作用。IL-6是一種多功能促炎性細胞因子，被認為在激活炎癥通路中起著關鍵作用。在COVID-19重癥或危重癥患者中，存在著過度活躍的炎癥免疫反應。
此次歐盟批準，基于4項3期臨床研究的結果，涉及超過5500例嚴重或危重COVID-19患者。其中包括羅氏領導的3期COVACTA、EMPACTA、REMDACTA試驗，以及由牛津大學開展、并由羅氏支持的RECOVERY試驗。
托珠單抗作用機制
在歐盟之外，Actemra/RoActemra在澳大利亞已獲得暫時批準、在美國已被授予緊急使用授權（EUA）、并獲得世界衛生組織（WHO）推薦，用于治療COVID-19。羅氏正在與世界各地的監管機構和其他合作伙伴密切合作，采取進一步措施，使Actemra/RoActemra盡可能惠及更多人群。
繼最近出現的新的SARS-CoV-2變體Omicron（B.1.1.529）引發廣泛關注之后，WHO報告稱，白細胞介素6受體（IL-6R）阻斷劑，如Actemra/RoActemra，預計仍能有效治療嚴重的COVID-19患者。
羅氏首席醫療官兼全球產品開發負責人Levi Garraway表示：“Actemra/RoActemra是羅氏最近幾周獲歐盟批準治療COVID-19的第二款藥物。總體證據表明，Actemra/RoActemra治療能夠使患有嚴重COVID-19的患者受益。在我們面對歐洲和世界范圍內的COVID-19流行病的新挑戰時，Actemra/RoActemra與疫苗、其他治療藥物和檢測相結合，將形成一個重要的護理屏障。”
Actemra/RoActemra的活性藥物成分為托珠單抗（tocilizumab），這是一種免疫球蛋白IgG1亞型的重組人源化抗人白介素6（IL-6）受體單克隆抗體。托珠單抗結合可溶性及膜結合的IL-6受體（sIL-6R和mIL-6R），并抑制sIL-6R和mIL-6R介導的信號傳導。IL-6是一個多功能促炎性細胞因子，參與多種生理過程，被認為在激活參與類風濕性關節炎（RA）和其他炎癥性自身免疫性疾病癥狀和體征的炎癥通路中起著關鍵作用。托珠單抗通過與IL-6受體結合，阻斷IL-6細胞因子的促炎作用。
截至目前，Actemra/RoActemra已獲批多個適應癥，包括：類風濕性關節炎（RA）、多關節型幼年特發性關節炎（pJIA）、全身型幼年特發性關節炎（sJIA）、巨細胞動脈炎（GCA）、細胞因子釋放綜合征（CRS）、Castleman病、大動脈炎。Actemra/RoActemra包括靜脈（IV）制劑和皮下（SC）制劑，在不同國家和地區的具體適應癥有所差異。在中國，Actemra/RoActemra IV制劑已被批準用于治療RA、sJIA、CRS。
2021年3月，美國FDA批準Actemra/RoActemra SC制劑一個新的適應癥：用于延緩系統性硬化癥相關間質性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度。SSc-ILD是一種致衰性疾病，治療選擇非常有限。值得一提的是，Actemra/RoActemra是美國FDA批準的第一款用于治療SSc-ILD的生物療法。SSc-ILD也是FDA批準的第6個Actemra/RoActemra治療適應癥。