4家藥企被吊銷藥品生產許可證

　　日前，國家藥監總局發布《關于吊銷4家藥品企業生產許可證的通告》（2015年第81號），依法吊銷了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司等4家企業的《藥品生產許可證》，并對上述企業直接負責的主管人員和其他直接責任人員，廣西壯族自治區藥監局依法作出10年內不得從事藥品生產經營活動的資格處罰決定，目前正在履行處罰的相關程序。

　　根據公告，近日，根據監督檢查中發現的違法線索，廣西壯族自治區藥監部門立案查處了廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司、玉林市華濟中藥飲片有限公司、廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司、廣西健一藥業有限責任公司中藥飲片加工廠4家企業違法生產假藥案，依法吊銷了上述4家企業的《藥品生產許可證》。

　　廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司違法生產中藥飲片案。經查，該企業生產銷售假藥柴胡、山萸肉等9批次；生產銷售劣藥海金沙、白芍等22批次。同時，該企業存在私自設立倉庫、偽造批生產記錄和檢驗記錄、部分中藥材和中藥飲片未按法定標準檢驗合格即進行生產銷售、質量授權人未嚴格履行審核產品放行職責等違法違規行為。據此，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、玉林市食品藥品監督管理局對該企業依法作出罰款、吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰。

　　玉林市華濟中藥飲片有限公司違法生產中藥飲片案。經查，該企業生產銷售假藥僵蠶、谷草精等26批次；生產銷售劣藥牡丹皮、蒼耳子等16批次。同時，該企業存在部分原料藥未經檢驗合格即投入生產、部分產品未按生產工藝生產、直接購進中藥飲片進行分裝、同一品種多批次標示同一生產批號、部分品種未制定符合規定的生產工藝規程、偽造批生產記錄和檢驗記錄；質量授權人未嚴格履行審核產品放行職責等違法違規行為。據此，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、玉林市食品藥品監督管理局對該企業依法作出罰款、吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰。

　　廣西圣康新藥特藥銷售有限責任公司中藥飲片分公司違法生產中藥飲片案。經查，該企業生產銷售假藥白茅根、車前草等81批次；生產銷售劣藥胖大海、細辛等11批次。同時，該企業存在不同生產日期的產品使用同一生產批號、部分中藥材未經檢驗合格直接用于生產、部分中藥飲片無批生產記錄、部分中藥飲片未按法定標準檢驗合格即進行銷售、部分試劑無配制記錄、偽造檢驗記錄等違法違規行為。據此，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、玉林市食品藥品監督管理局對該企業依法作出罰款、吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰。

　　廣西健一藥業有限責任公司中藥飲片加工廠違法生產中藥飲片案。經查，該企業生產銷售假藥蒼耳子、瓜蔞子等26批次；生產銷售劣藥鹽牛膝、骨碎補等9批次。同時，該企業存在不按生產工藝生產中藥飲片、直接購進中藥飲片進行分裝、偽造批生產記錄和檢驗記錄、部分中藥飲片未按法定標準檢驗合格即銷售等違法違規行為。據此，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局、玉林市食品藥品監督管理局對該企業依法作出罰款、吊銷《藥品生產許可證》的行政處罰。