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  •   中國國家自然科學基金委員會(以下簡稱“國家自然基金委”)和比爾及梅琳達·蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation,以下簡稱“蓋茨基金會”)宣布七項研究方案入選雙方發起的聯合資助項目,以提高疫苗監管效率和加強疫苗研發。

      今年3月30日,國家自然基金委和蓋茨基金會宣布發起新一輪聯合資助項目,征集有關監管科學新體系、新工具和新方法的研究方案,以促進中國疫苗開發和創新,保障疫苗全生命周期的質量、安全性和有效性。鼓勵申請人組建公共政策、法學、藥學等多學科交叉整合的研究團隊開展研究,將確認優先領域的具體問題、探索研究解決問題的方案、開發和驗證用于支持疫苗監管決策的新模式、新工具和新方法,以及政策建議整合在一項研究中。

      3月30日項目被宣布時聲明,該聯合項目將最多資助8項研究。且項目申請項目必須符合以下條件:

      (一)具有高級專業技術職務(職稱)。

      (二)作為項目負責人,正在承擔或承擔過3年期及以上國家自然科學基金項目。

      (三)與國外(地區)合作者具有良好的合作基礎。

      (四)關于申請資格的詳細說明請見《2023年度國家自然科學基金項目指南》。

      國家自然基金委和蓋茨基金會達成共識,鼓勵女性科研人員和45歲及以下青年研究人員申請該項目。

      10月19日,7項研究方案入選被公布。這些入選方案均由中國高校和研究機構主導,并與國際合作伙伴共同開展。每個方案將獲得自然科學基金委最高75萬元人民幣和蓋茨基金會最高12.5萬美元的資助。

    研究方案名稱詳情
    全生命周期視域下中國疫苗治理效能提升的政策和路徑研究旨在構建一套多維評價指標體系,并在此基礎上提出政策建議,綜合考量影響疫苗全生命周期治理效能的多個關鍵因素
    全球協同發展視角下中國疫苗審評審批管理機制優化研究將通過制定比較分析框架,借鑒國際領先監管經驗,評估中國疫苗審批和批簽發的速度和質量。另外,該項目將深入分析重大緊急公共衛生事件期間的疫苗監管工作,并總結可廣為借鑒的經驗
    基于監管科學mRNA疫苗評價的新工具、新方法、新標準研究以新冠病毒mRNA疫苗為研究對象,旨在通過定性和定量方法完善疫苗管理體系
    全面價值導向下疫苗快速研發、高效試驗與科學監管決策支持平臺及管理機制構建:基于公共管理視角采用價值導向的研究方法,構建一套全面價值評估理論,研制相關測量工具,并建立一套適用于疫苗全生命周期管理的決策流程
    新發和突發傳染病疫苗的監管科學工具與臨床試驗設計規范研究旨在通過推動國際多中心疫苗臨床試驗,促進疫苗研發和審批
    中國疫苗安全性主動警戒模式的構建與實證研究將探索和展示疫苗安全性主動警戒體系和活動的常規流程和機制,從而加速中國疫苗國家監管體系成熟度再提升
    用于疫苗冷鏈流通環節主動藥物警戒、符合WHO標準的新型疫苗瓶監測器(VVM)研發和使用現場評估研究成果將為提交給WHO的VVM資格認證申請材料提供數據支持,一旦成功,將再增添一個獲得WHO預認證的全球VVM合格供應商


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