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  • 發布時間:2015-01-20 15:43 原文鏈接: Amgen研發受挫:血管生成素拮抗劑無法阻止卵巢癌

      總部位于美國加利福尼亞州的生物醫藥巨頭Amgen公司最新的終期臨床實驗結果令人沮喪。Trebananib是一種融合蛋白,包含兩段與抗體Fc段連接的目標肽段,而且它能同時抑制血管生成素1和2(ANG-1,ANG-2,angiopoietin)。這兩種生長因子在不同的部位有表達,例如ANG-1表達于血管周細胞,ANG-2表達于內皮細胞,它們的主要功能是調控血管新生。在很多人類癌癥中通常會高表達ANG-2。

      在第一項名為“TRINOVA-1”的三期臨床實驗中,Amgen公司的trebananib對腫瘤患者無病存活率表現出一定的促進效果。聯合服用該藥物和Taxol(paclitaxel,紫杉醇)的患者的無病存活率中位數為7.2個月,而參與研究的對照組患者的無病存活率中位數為5.4個月。但是整體存活率數據顯示,聯合用藥組的中位數為19.3個月,而對照組為18.3個月,統計學意義并無顯著差別。

      而TRINOVA-2,主要考察trebabanib配合聚乙二醇化脂質體阿霉素對233位復發性但順鉑敏感型卵巢癌患者的療效。根據Amgen最近的一次投資者見面會披露,雖然目前整體存活率數據還未報道,但是由于缺乏對無病存活率的增效,公司對此信心不大。

      綜上,旨在考查針對卵巢癌的抗血管生成藥物trebananib(AMG386)效果的臨床研究結果顯示:在一項三期臨床實驗中,trebabanib并沒有顯著改善900位患有復發性合并順鉑抗藥性卵巢癌腫瘤病人的整體存活率,同時在另一項臨床研究中也沒有延長患者無病存活率。這些研究結論使得腫瘤治療策略中的抗血管生成類藥物的研究陷入低谷,但也向業界提出了新的困惑,到底如何針對腫瘤的血管新生來設計對策才能獲得最好的患者療效呢?

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