AnsunBiopharma宣布其針對COVID19的新型療法取得積極數據

　　臨床階段生物制藥公司Ansun Biopharma今日公布了其在研新藥DAS181，一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，在一項由研究者發起的臨床試驗中用于治療重癥COVID-19患者的初步數據。這項研究與武漢大學人民醫院合作進行，評估了四名重度雙側病毒性肺炎合并低氧血癥患者經霧化吸入給藥方式使用DAS181十天后的治療結果。

　　此項研究的主要研究者，武漢大學人民醫院的龔作炯教授和胡克教授說：“臨床結果令人鼓舞，因為它們證明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，最初的兩名患者擺脫了輔助氧氣設備，表現出生命體征趨于穩定、血氧飽和度增加，且胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者在接受此藥前已持續感染COVID-19超過33天，接受此藥后在10天的DAS181治療期間病毒核酸檢測成功轉陰，并且已符合所有出院標準。第四名患者目前正在接受給藥治療，臨床上已顯示出積極的趨勢。”

　　Ansun Biopharma首席執行官唐南珊博士表示： “我們對合作伙伴武漢大學所獲的積極初步數據感到興奮。在這一關鍵時刻，這項研究在證明DAS181之于COVID-19治療的臨床價值方面邁出了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過多種潛在的作用機制抑制病毒，包括修飾宿主受體、干擾內吞作用、防止細胞間擴散以及免疫調節。”

　　Ansun Biopharma還進一步宣布啟動另一項隨機、雙盲、安慰劑對照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴重COVID-19肺炎的安全性和有效性。這項分為兩個階段的研究會最先在美國各地的醫療中心招募約20名患者。待對數據進行中期分析后，再擴大入組人數規模。

　　武漢大學校友會副會長，元明資本創始人兼Ansun Biopharma投資人田源先生表示：“我很榮幸我幾十年的經驗和資源能被用于幫助Ansun Biopharma達到這一重要里程碑，而更重要的是能用于幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案。”

　　目前尚無任何針對重癥COVID-19的治療方法獲得批準。臨床治療僅限于支持性治療，包括輔助氧氣和機械通氣支持。

　　關于DAS181

　　DAS181是一種重組唾液酸酶蛋白，可去除位于人呼吸道內上皮細胞表面的唾液酸。 許多不同的病毒都使用唾液酸作為感染上皮細胞的受體，因此使用DAS181進行治療可以阻斷病毒進入并阻止病毒感染和復制。 該藥已證明對多種唾液酸依賴型病毒具有抗病毒活性，這使其特別適合作為治療多種呼吸道病毒感染的廣譜治療藥物。 DAS181通過Aerogen?Solo振動篩網霧化裝置給藥。

　　美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予DAS181快速審評和突破性療法稱號。 目前正在全球范圍內開展多中心III期臨床試驗以治療免疫功能低下的下呼吸道副流感病毒感染患者（STOP PIV）。 該藥物也同時在中國進行一項用于治療嚴重住院流感感染研究（STOP FLU）。在過去數年中已有超過800例患者接受過DAS181治療，覆蓋嬰幼兒至老年人的各個年齡層。