一種基于PCR的全自動實時分子診斷系統和一種識別BRAF致癌基因所致癌癥的專用試劑盒最近通過了歐洲的CE標志認證。
比利時梅赫倫的Biocartis公司最近發布的Idylla儀器是該公司旗艦分子診斷系統的主打產品。發布Idylla的同時還發布了Idylla BRAF突變檢驗，用以檢測BRAF致癌基因的突變。
BRAF（v-Raf小鼠肉瘤病毒致癌基因同源物B1）基因編碼的蛋白質是絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶B-Raf。約半數黑色素瘤表達BRAFV600E突變（在B-Raf蛋白上氨基酸位置號600處，正常的纈氨酸被谷氨酸替代）。從2011年8月起，威羅菲尼(vemurafenib)等B-Raf抑制劑獲準用于治療轉移性黑色素瘤。除黑色素瘤外，還經常在乳頭狀甲狀腺癌和大腸癌病例中觀察到這一突變。
預計Idylla系統將樹立分子診斷檢驗的新標準。它的按需控制設計使臨床醫師能夠在指定的任何時間開始一項新檢驗，無需排隊或受過培訓的操作員。該系統運行時間短，在35分鐘和120分鐘之間，因而化驗室能在當天報告結果，大大加速了治療決策過程。Idylla采用不透液體的可拋型樣本盒，降低了污染風險，無需分別進行PCR前和PCR后實驗。
BRAF突變檢驗是Idylla的第一項腫瘤檢驗，其設計目的是為特定類型的皮膚癌確定最恰當的治療。該測定能直接檢測福爾馬林固定石蠟包埋(FFPE)組織切片的突變，需時約90分鐘。對FFPE組織切片的直接處理據稱為BRAF檢驗所特有。
Biocartis公司CEO Rudi Pauwels說：“分子檢驗在治療決策過程中發揮著關鍵作用。它使醫生可以根據病人的基因特征選擇特別設計的療法。以前，分子診斷要求一系列耗工耗時的專門步驟。結果，大多數實驗室自己不能執行這些檢驗，而是把它們送到專業實驗室，在那里編入隊列，常常延誤治療決策。我們相信Idylla將完全顛覆分子實驗室的日常業務，使分子檢驗變得不可思議地簡單。這將極大加速診斷過程，并將使醫生能夠在短得多的時間內做出治療決策。最終，病人將更快接受到個性化治療，得到更好的治療效果。”