【BioCMC2025】第九屆百世生物藥CMC技術創新大會日程更新

大會背景

大會聚焦生物藥工業化進程核心挑戰，圍繞AI 技術應用、抗體蛋白藥物(雙抗/ADC/單抗等)、干細胞與外泌體前沿領域，深度解析從早期研發到商業化生產的全流程技術革新與路徑。分設6大核心論壇，直擊早期發現核心與趨勢、上下游工藝開發與關鍵技術、工藝放大/優化/變更/驗證、生產、制劑開發與分析、質量合規等痛點、成本優化卡點，匯聚行業翹楚，緊扣當下難點熱點，全力追蹤最新技術，為生物醫藥行業的蓬勃發展注入澎湃動力。

大會信息

會議名稱丨BioCMC2025第九屆百世生物藥CMC技術創新大會

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國食藥促進會

支持單位丨百世藥學院、藥方舟、佰仕問問

專家顧問委員會丨徐學健、康云、史力、李秀艷、馬步勇、范靖

舉辦時間丨2025年9月4-5日

舉辦地點丨中國 · 蘇州

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BioCMC 2025
大 會 框 架


BioCMC 2025
參 會 群 體

BioCMC 2025
大 會 亮 點
BioCMC 2025
精 選 主 題

全體大會

◎ 生物技術藥物質量控制研究與新版藥典重組藥物增修訂介紹

饒春明，生檢所重組藥物室原主任，中國食品藥品檢定研究院

◎生產工藝創新案例分享

康云，首席運營官，金賽藥業

◎ 生物藥CMC與臨床開發的緊密銜接

劉巨洪，生物藥CMC 原審評主管，美國食品及藥品管理局

◎ 生物藥生產質量體系的構建與管理

徐學健，副總經理、首席質量官，恒瑞醫藥

◎ 圓桌討論：生物藥出海的挑戰與應對策略（擬）

徐亞南，全球外部創新合作中國區負責人，武田制藥

夏明德，董事長CEO，英諾湖醫藥

陳明久，董事長兼首席執行官，博奧信生物

分論壇1 藥物早期發現與AI

◎多模態AI在靶點識別和驗證中的應用

任峰， CEO&CSO，英矽智能

◎AI驅動小分子和蛋白設計與改造的工業級平臺與成功案例

潘麓蓉，董事長，圓壹智慧

◎從智能模型到多器官芯片：解碼藥企如何搶占毒性預測新藍海

李秀艷 , 聯席首席科學家 , 水木分子

◎人工智能驅動腫瘤個體化精準治療

莫凡，聯合創始人&CEO，杭州紐安津生物科技有限公司

◎ AI研發平臺及落地實踐

鮮翾，首席信息官&數字研究院院長，金賽藥業

◎ 以計算醫學建立生物醫藥產業的第一性原理：AI+疾病

趙宇，聯合創始人/副主任，哲源科技/圖靈-達爾文實驗室

◎ 圓桌談論：AI熱浪下的冷思考：藥企如何制定下一階段的 AI 戰略—技術押注·戰力構建·風險破局？（擬）

主持：侯信成 ，研發負責人，Zenovabio 

夏明德，董事長CEO，英諾湖醫藥

吳思晉，助理教授, 西浦慧湖藥學院 

◎蛋白質及復合物動態結構預測與應用

馬步勇，教授，上海交通大學藥學院

◎蛋白質組學如何賦能藥物精準開發

鄭勇，董事長&首席運營官,英諾邁博

◎ADC藥物的靶點發現和成藥性—ACR246案例分析

苗振偉，董事長兼CEO，愛科瑞思&英百瑞

◎AF3與結構生物學

范成鵬，教授，武漢大學

◎AI賦能的大分子與小分子藥物設計

黃俊杰，副研究員，中科院杭州醫學研究所

◎話題待定

黨群，總裁，真實生物

◎AI賦能，多靶點雙功能payload解決ADC耐藥

張龍，聯合創始人，德睿智藥

◎AI賦能培養基組分的優化

宋春雨，總經理，浙江壹生科生物技術有限公司

◎AI賦能抗體早研和工藝開發

陳亮，聯合創始人兼首席執行官,大灣生物

◎圓桌討論: AI如何重構大分子藥物研發全鏈條？從靶點篩選到CMC落地（擬）

主持：黨群，總裁，真實生物

劉能銀，早期藥物開發部高級副總裁，派格生物

分論壇2 上游峰會

◎抗體藥物載體設計的底層邏輯及優化策略（擬）

時麗麗，研發副總，啟德醫藥

◎細胞庫全面鑒定及中美IND申報對細胞庫的要求及異同探討

李洪成，副總經理，長春云熙生物

◎如何平衡生物藥生產中的合規和效率的需求—數字化技術應用考量

石瑞君, CEO，網網科技

◎利用贏創細胞培養成分高效提升與簡化生物過程

Spandan Mishra，細胞培養解決方案全球負責人，贏創

◎加速抗體藥物細胞株穩定性評估的創新方案

劉大有，CEO，安歌生物

◎雙抗細胞株構建難點解析

李盈淳，大分子CMC總監，正大天晴

◎圓桌討論：抗體藥物細胞株變更的CMC管理：從風險評估到申報資料準備, 如何精準破局？(擬）

劉大有，CEO，安歌生物

石瑞君, CEO，網網科技

李盈淳，大分子CMC總監，正大天晴

◎抗體藥物培養基成分選擇與配方優化

賈豐彬，研發與應用部高級總監，奧浦邁生物

◎智能化細胞培養技術在抗體規模化生產中的創新實踐（擬）

沈瀟，創始人&CEO,漢騰生物

◎抗體藥物上游工藝的智能驅動優化

付托，上游工藝總監， 金賽藥業

◎雙/多特異性抗體上游工藝開發及關鍵質量控制策略

李建良 ，董事長，泰槿生物

◎上游工藝控制策略探討

蘇賢德 ，技術負責人，正大天晴南京順欣公司

◎連續流工藝在抗體中的運用及案例分享

◎抗體藥物上游工藝表征與工藝驗證的關鍵點與常見誤區

潘志衛， CMC副總裁，東曜藥業

◎圓桌討論：抗體藥物上游工藝開發的未來趨勢：自動化、智能化（擬）

分論壇3 下游峰會

◎抗體純化工藝全球趨勢

李世雄，創始人、CEO，Bio GENEXUS

◎國產層析介質在抗體純化中的性能驗證與案例分享

江必旺，董事長，納微生物

◎抗體純化中宿主細胞 DNA 與蛋白殘留的去除

王逸倫，CMC高級總監 ，Affamed Therapeutics

◎抗體藥物雜質分析與去除策略（擬）

宋洪彬 ，ADC生產技術高級總監，信達集團

◎Q膜層析在病毒清除及生產降本增效的卓越表現

陽燕，總監，金賽藥業

◎基于膜分離技術的病毒捕獲與清除

樊榮，博導 ，中國科學院過程工程研究所

◎圓桌討論：AI輔助蛋白質表達和純化工藝優化（擬）

李世雄，創始人&CEO，Bio GENEXUS

劉丁,副總經理，齊魯制藥

◎抗體技術轉移的實施與管理

◎新型免疫治療藥物雙靶融合蛋白平臺

徐健，CEO，乘典生物

◎抗體藥物BLA申報中的CMC挑戰與解決方案

孫正奇，臨床開發及運營管理副總裁,愛科百發

◎AI在藥物審評和開發中的應用

高楊，ISPE中國區理事和基因細胞委員會主席；創始人&CEO，北京凡歌科技有限公司

◎話題待定

沈菊平，副總經理，開拓藥業

◎抗體商業化生產的優化方案

蘇建華，CMO，智享生物

◎抗體藥物生產線的設計與難點(擬）

吳幼玲，創始人，杭州麥聯科生物醫藥有限公司

◎圓桌討論：生物藥生產過程中的實時監控與質量控制的智能化（擬）

朱琳，前VP-CMC，澤璟生物

分論壇4 制劑與分析

◎生物醫藥制劑開發：藝術和生物醫藥的靈魂

史力，董事長，怡道生物

◎注射生物制劑中賦形劑的直接定量by NMR

鄧惠文   制藥市場拓展與銷售經理  布魯克

◎制劑的靶向技術與高效遞送

劉洵，CEO，泰楚集團

◎光散射技術在生物藥領域應用 

寧輝, 產品總監 ,丹東百特儀器有限公司

◎醫用彈性體密封件的相容性研究

杜振霞，教授，北京化工大學

◎高濃度抗體制劑：開發挑戰和創新解決方案

仇金樹，副總裁，澳斯康生物

◎圓桌討論: ADC高濃度開發難點（擬）

蔡家強，聯合創始人/CSO，宜聯生物

黑明陽，制劑工藝總監，信達生物

◎人工智能在生物大分子制劑中的機遇與挑戰

歐陽德方，教授，澳門大學

◎藥械組合產品FDA申報策略及案例分享

姬淑英，藥械組合產品開發負責人，藥明生物

◎抗體類藥物使用中穩定性研究及稀釋體系優化

吳昊，副教授，沈陽藥科大學

◎預充針的生產工藝難點探討

黃慶，副總經理，正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司

◎凍干工藝開發與優化

王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司

◎生物制劑包裝無菌保障評價方法的建立

張芳芳，質量科研管理室主任，上海市食品藥品包裝材料測試所

◎圓桌討論

分論壇5 ADC藥物CMC開發

◎ADC CMC 開發及案例分享

Karen Twu，生物藥CMC副總裁，和黃醫藥

◎去動物化的藥物成藥性研究可行性探討及解決策略

劉莉，博導/ 聯合創始人 ,原知見康

◎雙抗ADC質量研究與控制

王緒甲，高級總監，君實生物

◎ADC藥物質量分析的難點探討

張仲理，分析科學及開發總經理，復宏漢霖

◎FDA簡史

張騏，創始人/技術總監，溫栗生物

◎ADC藥物的關鍵質量屬性研究和分析

殷薛飛 ，高級總監/質譜中心負責人，凱萊英

◎圓桌討論

主持：張仲理，分析科學及開發總經理，復宏漢霖

◎ADC藥物質量標準制定的難點與策略

李新芳，CEO，邁百瑞

◎不同階段ADC藥物工藝難點及調整策略

 徐淑澤 ,下游及 ADC 工藝開發總監,奕安濟世

◎臨床后期ADC工藝優化與質量控制策略

謝岳峻，CMC 產品開發副總裁，百普賽斯

◎統計在藥物開發與生產的可比性研究中的應用

蔡圣楠， CMC統計負責人，百濟神州

◎ADC藥物代謝生成Payload相關物質的難點、案例和策略

刁星星，研究員，中國科學院上海藥物研究所

◎ADC生產工藝概述與關鍵工藝控制

周昀，偶聯及制劑生產總監 ，東曜藥業

◎ADC商業化解決方案和案例分享

侯成玉，偶聯工藝開發部總監，智享生物

◎圓桌討論

分論壇6 干細胞產品開發與CMC管理

◎干細胞治療IND申報中CMC的管理

張長風，質量與注冊總監，上藥集團生物治療

◎干細胞細胞株的篩選及細胞庫建立研究(擬)

賈文文，副主任/GMP實驗室主任，國家干細胞轉化資源庫/東方醫院干細胞基地

◎干細胞療法注冊和臨床出海考慮點

陳麗娟，sVP,IQVIA/前躍賽生物COO&CEO

◎干細胞治療產品國產培養基的突圍之路：對標進口方案及案例分享

趙曉劍，歐洲自然科學院院士，董事長兼CEO，百因諾生物

◎干細胞產品自動化設備國產破局者：優勢與案例分享 

鄒靈龍，董事長/CEO，康維訊生物

◎AI支持干細胞創新藥臨床開發和監管決策

夏玨妤，副總經理，江蘇拓弘康恒醫藥有限公司

◎圓桌討論：國產干細胞藥物商業化破局：首張處方后、地方標準如何支撐全球化出海？（擬）

◎誘導多能干細胞（iPSC）的快速高效制備及其衍生疫苗產品的設計與開發

朱飛，副教授，西浦慧湖藥學院，干細胞與類器官創新計劃組（ISCO）特聘專家顧問

◎iPSC技術突破與CMC工藝開發挑戰

張穎，聯合創始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司

◎IPSC衍生細胞的質量管理與中美申報差異

范靖，創始人/CEO，霍德生物

◎干細胞外泌體監管現狀及要求

袁寶珠,創始人 / 教授,質鼎生物 / 同濟大學

◎治療急性缺血性卒中MSC新藥的工藝開發與優化

李田, 研發總監，茵冠生物

◎誘導多能干細胞（iPSC）衍生細胞產品工藝開發與量產化

吳軍峰，CMC SVP，躍賽生物

◎細胞代謝調控與衰老干預：先進療法新機會

於邱黎陽，深圳先進院細胞工程研究員，中科院

◎圓桌討論

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