創新 熱門靶點與適應癥集中,功能與藥效相對類似,較難取得臨床優勢? 研發平臺相對薄弱,早期研發速率相對緩慢? 自主研發創新動力不足、治療領域狹窄? 工藝積累不足,難以提升產品質量,有效降低生產成本? 質量標準與審批相關法規尚未成型,關鍵問題疑問多? | 仿制 類似藥研發過程的復雜度與不確定性大, 如何設計臨床試驗方案以保證相似性? 工藝穩定性、質量控制有困難, 難以走出困局? 相關指導原則不明確,評審具體標準不清晰,如何申報? 如何從眾多類似藥中脫穎而出?如何在保證質量的同時降低成本? |
BioCon China 2017 將于2017年3月24日-25日在上海龍之夢大酒店盛大召開。大會由第四屆中國國際生類似藥論壇 (主辦方:BMAP, 協辦方:上海復宏漢霖生物技術有限公司)和第三屆生物藥物創新及研發國際研討會(主辦方:細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心、上海交通大學藥學院;承辦方:BMAP)兩大論壇組成。屆時將有50多位重磅演講嘉賓帶來實用干貨,300多位生物藥科研及產業界參會人員共聚一堂,就以上行業挑戰及熱點做專業討論。
本屆已確認講演嘉賓:
朱建偉 上海交通大學藥學院院長,細胞工程及抗體藥物教育部工程研究中心主任
劉世高 上海復宏漢霖CEO
張連山 恒瑞醫藥全球研發總裁
Ho Yeong (Paul) Song 韓國Samsung Bioepis副總裁
Byoung Oh Kwon 韓國Celltrion研發中心下游工藝開發負責人國家
Katrin Rupalla 百時美施貴寶中國研發負責人
Steve Drew 美國Merck制藥公司原副總裁;美國工程院院士
黃曉珺 安進中國醫學開發總監
程遠國 上海新藥安全評價研究中心、上海益諾思生物CSO
李勝峰 百奧泰生物CEO
房健民 榮昌生物CSO
潘洪輝 浙江海正藥業CSO
吳彥卓 北京雙鷺藥業副總
周海平 北京東方百泰生物醫藥執行總監
解紅艷 GE醫療應用解決方案總負責人
張 丹 方恩醫藥CEO
應天雷 復旦大學教授
往屆演講嘉賓例舉:
劉新垣 中國科學研究院院士
王軍志 中國食品藥品檢定研究院副院長
Dimiter S. Dimitrov博士 美國國立衛生研究院國家癌癥研究所資深研究員
馬步勇 Frederick 國家癌癥研究實驗室教授
Angela Thomas 英國人用藥委員會副主席
VenkeSkibeli 歐洲藥品管理局生物類似藥指南專家組委會委員
Rolf G. Werner Tuebingen 大學博士
Spiros N. Agathos 魯汶Catholic大學博士
Karl Griswold 達特茅斯學院副教授
江 華 美國杰科實驗室副總裁
陳 新 澳門大學教授
Mark McCamish 山德士全球生物藥物及腫瘤藥物開發總裁
Byung Pil Lim 韓國Celltrion研發總監
Roman Ivanov 俄國BIOCAD研發副總裁
王常玉 美國輝瑞腫瘤免疫部主任
俞德超 信達生物CEO
Donald W.Wyatt 遼寧三生的業務發展和聯盟管理副總裁
Jan Oesterreich 康陀醫藥科技的亞太區總經理
張勁游 百濟神州高級副總裁
朱向陽 上海華奧泰生物制藥有限公司博士
吳辰冰 上海岸邁生物CEO
錢 峰 上海交通大學教授
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更多演講嘉賓正在持續增加中,敬請關注!
本次BioCon2017通過精心調研、策劃,為大家奉上年度生物藥開年盛會。屆時生物制藥領域的監管機構代表及產業帶頭人,國際生物制藥公司的全球研發、法規、臨床開發及質量負責人,全球生物制藥研究領域的科研院所負責人,國內生物制藥企業的總經理,研發、質量、臨床開發和工藝負責人,國內研究生物制藥的臨床醫生,國內生物制藥領域的園區代表及投資機構等將參加本次大會。
BioCon在集合往期資源的基礎上,將積極探索中國生物藥發展之路,為行業精英們構架好知識、商業、資本等溝通的橋梁,以共同推進行業的發展!
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