CFDA發布權威數據，689家藥企徹底消失了

　　兩年時間，689家藥企真的徹底沒了，占藥企總數的13.6%！

　　這不再是恐怖的氣息，而是行業真實的境況。這背后，到底又是什么原因？

　　總局發布權威數據，一批藥企沒了

　　4月2日，國家食藥監總局發布《2017年度食品藥品監管統計年報》（下稱《年報》）。《年報》中關于醫藥的數據，對2017年產業生態做了全景再現；用真實的數據，回顧了我們分分秒秒走過的一年。

　　《年報》公布，截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業4376家。賽柏藍找出了2015年的數據對比，發現了可怕的事實：

　　2015年《年報》顯示：截至當年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業5065家。數字不會說謊，兩年里，689家藥企徹底沒了。有兩張巨手，把這些藥企扔出了行業。一個是環保、一個是產業調整。

　　環保高壓，原料藥企突然死亡

　　2016年11月國辦發布《關于印發控制污染物排放許可制實施方案的通知》，嚴查違法排污，原料藥企被列入整治的序列。

　　幾乎同時，工信部，環保部、國家衛計委、食藥監總局聯合發通知，環京津冀的28城市原料藥企交替停產，涉VOCs排放工序的全部停產。

　　陜西、寧夏等地，也不時有新聞爆出，原料藥企業因環保被停產的消息。一系列的環保政策，像是對一支注射器不斷加力，擠出空氣，保留價值。部分原料藥企業達不到環保標準，當然會被淘汰。

　　而且這事兒一定會持續。就在昨日（4月2日），國家最高領導人參加植樹活動時還強調“要像對待生命一樣對待生態環境”。

　　國辦發文，引導優勝劣汰

　　兩年里，消失的689家藥企中，有一部分是因為醫藥產業調整。

　　在政策頻出的過去兩年，國辦在2017年2月9日發布《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（也稱“醫藥國17條”），對藥企和藥商最有引導性和針對性。而該政策的相關配套政策，諸如兩票制、一致性評價等，則直接影響了部分藥企的命運。

　　國辦表示，要加大醫藥產業結構調整力度：推動落后企業退出，著力化解藥品生產企業數量多、規模小、水平低等問題。支持藥品生產企業兼并重組，簡化集團內跨地區轉移產品上市許可的審批手續，培育一批具有國際競爭力的大型企業集團，提高醫藥產業集中度。

　　這個文件諸位耳熟能詳，就是引導優勝劣汰。不是要落后的、重復生產的、沒有競爭力的企業，這些藥企或被收購、要不就退出。

　　相關配套政策，直接影響藥企命運在“醫藥國17條”文件指導下，各種配套政策層出不窮，并在短期內直接影響了藥企的生存和發展。

　　比如醫藥兩票制政策，迫使藥企營銷模式徹底轉型，適應不了的只能關停并轉；再如仿制藥一致評價政策，單品評價成本目前上升到了1000萬左右，部分藥企只能放棄。

　　當然，除以上原因外，飛檢、抽檢、日常檢查，出現嚴重問題的，也直接吊銷了部分藥企的GMP證書；藥品招標、醫保控費、藥占比、輔助用藥重點監控等以降價、降低藥費為目標的措施，也讓部分藥企不堪重負，甘愿退出；其它的原因，還有經營成本上漲、經營管理不善、行業并購等，都是不少藥企離開醫藥行業的重要原因。

　　國辦在發布這個文件后，淘汰“規模小、水平低”藥企，不僅僅依靠市場的自我調節，還帶有某種行政思維。由此看，以后消失藥企的數量還會更驚人。

　　甚至會應驗一位資深人士“保守估計未來幾年內，國內會有三分之一的藥廠面臨倒閉”的判斷。

　　藥批數量還是1萬3，時候還沒到？

　　《年報》顯示，截至2017年11月底，全國藥品批發企業有1.3萬家。和2016年的12973家（2016年的統計中，藥批企業不涉及換證問題）相比，數量變化不大。

　　以2015年的13508家為參照，在 2016年的流通整治，藥批少了535家后，2017年整體數量沒太大起伏。也可能是一年里，在兩票制全國落地后，新開藥批的數量和倒閉的藥批量基本相抵消了。

　　也有種看法是，因為涉及稅務規范，不少藥商“廢舊換新”了；以及不少中小藥批沒有倒閉，還在硬撐等。所以，兩票制徹底執行后，藥批的會有什么變化，還要等總局明年的下一份年報。