CFDA發布藥品質量公告上市藥企基藥品種上“黑榜”

　　國家藥監局發布藥品質量公告(2013年第3期)，在全國范圍內對復方丹參片等31個品種進行了質量抽驗的結果顯示，抽驗的4209批次產品中，有49批次產品不符合標準規定。其中，25個基藥品種3450批次產品，有40批次產品不符合標準規定。

　　根據公示，在生產環節抽檢不符合規定的品種包括：標示生產企業為華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業的紅霉素腸溶片及生脈飲、科倫藥業子公司湖南科倫的復方氨基酸注射液18AA、金陵藥業的諾氟沙星膠囊等基藥品種。在經營使用環節抽檢不合格的品種包括：標示生產企業為振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、益盛藥業的生脈飲等。

　　國家藥監局表示，此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主，兼顧用量大、適用范圍廣、質量控制難度較大、不良反應較多的品種。對本次抽驗不符合標準規定的產品及相關單位，相關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依法進行查處。

　　業內人士表示，國藥監在全國基藥招標即將拉開大幕之際發布質量公告，強調基藥品種質量安全性，具有警示意義。