CNAS問題精編（一）

  實驗室通過CNAS認可以后，很多人心中的石頭總算落地，按照表格每日把該填的數據填上去，基本上就沒有問題了。很少有實驗員會有意識地去研究一下第一二階文件，對于CNAS評審的最新動態也了解甚少。今天，跟隨小編，一起再把這93個常見評審問題再復習一遍。溫故而知新，說不定會讓你有新的啟發。

　　1.企業內部實驗室通過CNAS認可，可否作為第三方對外出具證書報告?

　　答：CNAS認可，是對實驗室能力的認可，可否作為第三方機構對外出具證書報告，還要符合國家法律法規的要求，例如，國家計量法規定作為第三方檢測機構對外出具檢測報告要通過計量認證。

　　2.如何定義“多地點實驗室”?同城，但試驗場所分散在幾個地點的，是否算“多地點實驗室”?

　　答：CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義，可以查看。不同的地址，就是不同的場所，即使是同城，也是多場所。

　　3.定期監督評審時，未安排某領域的技術評審員(譬如，電磁兼容)，是否可以不監督該領域?

　　答：可與項目主管溝通確認，因為，監督評審有可能 是涉及認可的部分技術能力。

　　4.檢測報告后面附有企業廣告。

　　答：作為第三方檢測機構，此舉不妥，但是，作為第一方檢測機構，檢測報告后面附有本企業的廣告，可以。

　　5.初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄復印件給認可委?以便順利評審。

　　答：目前，只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄，申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄，將來是否還需要提供，將視情況而定。評審組長在審查申請材料時，如有需要，可要求實驗室提供。

　　6.經CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質?

　　答：實驗室認可只是對能力的認可，實驗室能否對外開展檢測服務，提供檢測報告，還應符合國家相關法律法規的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務了。

　　7.如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業廠區內，該實驗室本來是該企業的內部實驗室，為產品出產把關用的。該公司申請認可，這樣可以嗎?

　　答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的認可條件，就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。

　　8.關于監督評審的設想：目前，3年2次的評審，對實驗室的負擔比較大，建議CNAS制訂實驗室監督評審的具體規則(SOP)，可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類，對執行好的實驗室可免除現場監督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。

　　答：首先3年認可周期中只有次監督評審，而非2次。其次定期監督評審時要進行現場評審，是ISO/IEC17011標準的要求，CNAS遵照執行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。

　　9.實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。

　　答：2012年，CNAS組織機構調整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。

　　10.CL10中規定的技術管理者不具備，是否此領域不予認可?

　　答：是，化學領域不予認可。

　　11.CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?

　　答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。

　　12. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?

　　答：CNAS認可的實驗室，有境內實驗室，也有境外實驗室，CL10規定的是最低要求，也是采用國際上的通用規則。如果相應國家標準中有明確規定的，實驗室應執行國家標準。

　　13.申請的化學領域的授權簽字人如都達不到CL10要求怎么辦?是否可以推薦了其化學技術能力，但沒有推薦化學領域的授權簽字人?

　　答：如果，實驗室某個領域沒有符合要求的授權簽字人，則該領域的能力不予認可。

　　14. CNAS-CL10：2012 5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學歷，或者具有10年以上化學檢測工作經歷,該條款在某些實驗室的化學檢測人員的工作年限會達不到，能否有個比例，使沒有相關專業專科以上學歷而從事化學檢測的人員，通過學習、培訓取得上崗證，在工作中學習積累工作經驗和工作年限，如，評審中出現該不符合項，實驗室除招有資質的人員難于整改。如招不到符合條件的人員，該不符合項關閉不了，評審組難于限制化學檢測能力。

　　答：此條款是強制性要求，比例是：100%。對于人員不能滿足要求，或相關不符合項不能在規定時間內完成整改的，則相應項目不予認可。此類不符合項的整改驗收，應安排現場跟蹤驗證，包括安排現場試驗。

　　15. CNAS-CL10：2012于2012年6月11日發布，2013年1月1日實施。在2013年1月1日前，評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查和實驗室的做法不符合新的應用說明要求，應如何處理。

　　答：

　　① 現場發現實驗室沒有進行自查的，評審組應提醒實驗室進行自查;

　　②如果評審依據是舊版文件，即使，實驗室沒有按照新版文件操作，評審組也不能開不符合項，只能是提醒實驗室。

　　16.化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查，但是，在CL01中只要技術和經濟條件允許，應進行…按哪個要求進行評定?

　　答：應執行CL10文件，因為，應用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化，允許其要求高于通用認可準則。

　　17.CL10對技術負責人的要求，在司法鑒定機構中，如，公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人，還是機構的技術負責人之一?

　　答：是認可實驗室的技術管理層中的1人，如果理化室只是司法鑒定機構中的1個部門，則應是機構的技術負責人之一。

　　18.認可說明中關于檢測經歷，如何理解?對于同類產品，其中沒經歷產品的檢測項目能被有經歷的產品檢測項目覆蓋，可不可以視其為有經歷?

　　答：

　　①如果實驗室從沒做過該產品的檢測，即使，能被其他產品覆蓋，也不能認可。CNAS-EL-01中明確規定認可的是實驗室經常開展的檢測活動;

　　②如果，實驗室以前做過該產品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經歷，而且實驗室也能提供通過試驗證明其他有檢測經歷的產品的檢測能夠覆蓋此產品的證據，可視其為有經歷。

　　19.關于認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數、檢測方法，還是包括產品標準?我國的標準體系現狀是產品標準很多，一系列的產品標準檢測參數和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產品的檢測經歷，也可認為是其他同系列產品均具備相應檢測經歷?

　　答：很少從事檢測的認可項目，既指參數、方法，也包括產品。成系列的產品即使檢測參數、方法相同，還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個或某些產品的檢測經歷代替其他產品的檢測經歷

　　20.對于原已認可的產品或參數，在三年認可有效期內均無檢測經歷也未參加能力驗證的，是否在復評審時不再維持相關項目的認可資格?

　　答：

　　① 如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認可;

　　②如果沒有可獲得的能力驗證，則根據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控，沒有做質控的，不再維持認可。