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  • 發布時間:2014-04-28 17:19 原文鏈接: DNA檢測將替代常用癌癥檢測方法

      巴氏涂片檢查方法(Pap smear)是公共衛生一種廣泛使用的金標準檢查方法,這種方法主要針對子宮頸癌等疾病,能有效的檢測出人類乳頭瘤病毒(HPV)細胞的異常變化。然而近期美國食品藥品管理局(FDA)批準了一種以DNA為基礎的病毒檢測方法。

      1943年,Papanicolaou和Traut發表了著名的陰道細胞學論文,首次將陰道細胞學檢查作為子宮癌的一種篩查方法。從此以后,巴氏涂片成為了宮頸腫瘤篩查中最常用的一種方法,而且也是用于癌癥篩查的最好的一種方法。這種方法首先需要取得少量子宮頸細胞樣品,并制作細胞涂片,然后在顯微鏡下觀察細胞有無異常,進而診斷子宮頸疾病。

      而最新批準的這一檢測方法:cobas HPV Test,由羅氏開發,是一種一線初級篩查工具,用于25歲及以上女性宮頸癌的初級篩查,這是繼有50多年歷史的巴氏涂片之后又一具有同樣價值的檢查手段。

      堪薩斯大學醫學中心的HPV研究人員Kevin Ault表示,“(HPV檢測)的好處在于每位出現癌前病變或患上子宮頸癌的患者都能被檢測出來”,“這樣不會漏篩。”

      這一方法最初于2011年獲得FDA批準,與巴氏涂片檢查聯合應用或后續應用,不能用于初篩。傳統的巴氏涂片是一種相對粗略的檢查,有一定的漏診現象。醫師們認為,當醫生將巴氏涂片與HPV檢測聯合使用時,可以顯著地增加發現和治療宮頸癌的機會。

      這一檢測試驗將巴氏涂片與檢測13種基因型的人乳頭瘤病毒結合起來,而這13種基因型的人乳頭瘤病毒通過性行為傳播,引起至少90%的宮頸癌。與巴氏涂片一樣,該試驗也是通過收集宮頸細胞并送到實驗室進行檢測分析。

      羅氏也提交了一份涉及47000名女性,評估了應用HPV基因檢測法及Pap法后的檢測結果。在所有關鍵結果參數中基因檢測優于巴氏涂片檢查:子宮頸上皮瘤(CIN)評分≥3時的檢出率、HPV陽性和陰性預測值、假陽性率。

      按照美國癌癥協會的初步指導原則,這一試驗的有效性意味著一些檢測結果為陰性的婦女在3年內不必再次進行檢測。但是由于成本較高,這種將被稱之為“巴氏-DNA檢測”的新技術,可能不會被包含在一些醫療保險的報銷范圍之內。

      盡管如此,一些醫療和公共衛生組織提出了對于這種新測試方法的擔憂,他們懷疑這種方法是否能實際替代巴氏涂片方法。“這種方法要取代一種安全,有效的完善篩查工具,后者已在預防子宮頸癌方面獲得了成功,而新方法還并未在大的人口基數實驗中被證明有效”。

      因此雖然這一檢測獲得了許多支持,但婦科腫瘤學會還是發表了一份聲明,指出“初篩HPV檢測并不能取代巴氏涂片檢查,目前還不會這么快停止使用巴氏檢查方法。 ”

      與世界上資源匱乏的國家地區相比,宮頸細胞學檢查使得許多富裕國家地區的宮頸癌發病率顯著降低。而在貧窮國家,患宮頸癌的女性更多,因為在這些地方沒有能力進行常規的細胞學篩查。在美國,每年有1.2萬名女性被診斷為宮頸癌。目前已經公認,HPV是導致全球幾乎所有宮頸癌的因素。女性需要獲取更好的篩查工具,包括HPV初級篩查,以降低罹患宮頸癌的風險。

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