Dako公司宣布新的伴隨診斷療法獲FDA批準用于肺癌

　　分析測試百科網訊 2015年10月5日，安捷倫科技子公司Dako公司宣布，美國FDA在10月2日批準一種新的伴隨診斷法，該方法可以揭示晚期非小細胞肺癌患者是否有可能對新的治療方式作出反應。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的獲批加強了Dako公司伴隨診斷的產品組合以及公司在開發和商業化伴隨診斷產品的領導地位。

　　Dako公司與默克制藥公司合作開發了PD-L1 IHC 22C3，默克曾開發抗PD-1療法KEYTRUDA?。KEYTRUDA被美國FDA批準用于治療那些腫瘤表達PD-L1通過伴隨診斷檢測和正在進行含鉑化療或之后病情惡化的轉移性非小細胞肺癌患者。

　　KEYTRUDA是一種免疫療法，阻斷PD-1和其配體PD-L1、PD-L2間相互作用，從而幫助免疫系統做它想做的：幫助偵察和打擊癌細胞。KEYTRUDA也可能導致免疫系統攻擊正常器官和組織。

　　10月2日，FDA批準了PD-L1 IHC 22C3 pharmDx在美國使用。Dako公司希望明年獲得加拿大、歐洲和其他地區新診斷的監管批準。肺癌是全球癌癥引發死亡的主要原因，而非小細胞肺癌所占肺癌的百分之八十。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是第一個也是唯一的經驗證并獲批的伴隨診斷分析來確定NSCLC患者與KEYTRUDA療法相適應。

　　 “因為個人通常對同一治療的反應不同，科學家們已經越來越重視個性化醫療，這正是PD-L1 IHC 22C3 pharmDx推出的地方。”安捷倫診斷和基因組學集團總裁Jacob Thaysen說道。“這是免疫腫瘤的新時代，我們非常興奮安捷倫參與癌癥治療的進展， PD-L1 IHC 22C3 pharmDx有潛力幫助識別非小細胞肺癌患者誰最可能從KEYTRUDA療法中收益。”

　　默克研究實驗室高級副總裁Roger Dansey 博士談到“第一個PD-L1診斷的批準有可能提供信息幫助許多患者指導治療。PD-L1是一個重要的新的生物標志物，我們期待與Dako公司合作，使PD-L1成為檢測非小細胞肺癌診斷和治療的常規部分。”