ESMO：制藥巨頭最新研究進展盤點

ESMO：制藥巨頭最新研究進展盤點

　　2014年全球第二大腫瘤盛會-第39屆歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）年會于當地時間2014年9月26日星期五下午14:30在西班牙首都馬德里(Madrid)開幕，本屆主題為“精準醫學用于癌癥治療”。本次盛會（9月26日-30日）將有全球1.6萬名代表出席，共同分享腫瘤醫學中癌癥研究、治療和臨床方面的最新進展。

　　截至目前，ESMO會議上已經公布了一些突破性的新數據。小編對數個制藥巨頭的最新研究進展進行了盤點：

　　羅氏（Roche）：HER2陽性轉移性乳腺癌III期CLEOPATRA研究，Perjet在HER2+乳腺癌中取得有史以來最長的總生存期。Perjet/赫賽汀/多西他賽化療聯合治療組總生存期（OS）達56.5個月，赫賽汀/多西他賽化療治療組OS數據為40.8個月。

　　諾華（Novartis）：肺癌藥物Zykadia無進展生存期（PFS）數據破紀錄。在一項I期臨床研究中，在間變性淋巴瘤激酶陽性（ALK+）非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，Zykadia用作首個ALK療法時，平均無進展生存期（PFS）為18.4個月，這是在ALK+ NSCLC群體中有史以來報道的最長的PFS數據。此外，Zykadia在腦轉移患者中具有類似療效，表明Zykadia有望治療ALK+ NSCLC腦轉移群體。Zykadia是輝瑞（Pfizer）ALK抑制劑Xalkori的競爭對手。

　　葛蘭素史克（GSK）：一項III期BREAK-3研究中，Tafinlar可幫助患者存活更久。該研究在攜帶BRAF V600E突變的轉移性黑色素瘤患者中開展，Tafinlar治療組有45%的患者在2年后依然存活，以達卡巴嗪（DTIC）作為起始治療藥物的治療組比例為32%。最終的總生存期數據將于2016年獲得。此前，Tafinlar基于無進展生存期（PFS）數據獲批。

　　百時美施貴寶（BMS）：黑色素瘤III期CheckMate-037研究，在既往經Yervoy（ipilimumab）治療的晚期黑色素瘤患者中開展，免疫療法PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）治療組客觀緩解率（ORR）為32%，化療組ORR為13%。

　　默沙東（Merck & Co）：晚期膀胱癌Ib期KEYNOTE-012中，新獲批的免疫療法PD-1抑制劑Keytruda（pembrolizumab）作為單藥治療時，總緩解率為24%，完全緩解率為11%。III期研究將于年底啟動。今年9月FDA批準Keytruda治療黑色素瘤，但該適應癥潛力有限，前景仍依賴其他腫瘤，如非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　輝瑞（Pfizer）：ALK+肺癌藥物Xalkori可能新增一個藥物靶標。《新英格蘭醫學雜志》（New England Journal of Medicine）報道的一項研究表明，Xalkori可抑制ROS-1基因重排肺癌的腫瘤生長。該研究涉及3650患者，研究中Xalkori使腫瘤體積顯著縮小。這些數據證實，ROS1可能是Xalkori的一個新靶標。

　　強生（JNJ）：前列腺癌III期COU-AA-302研究表明，Zytiga聯合潑尼松使患者生存更久。聯合治療組總生存期為34.7個月，潑尼松治療組為30.3個月。此前，基于該項數據，強生已提交監管申請，更新Zytiga藥物標簽。