EULAR指南新增一線生物制劑類風關治療迎來新希望

　　2014年2月23日，類風關一線生物制劑的新選擇-中外專家研討會在上海舉行。EULAR前任主席JosefSmolen教授，北京協和醫院風濕免疫科副主任、中華醫學會風濕病學分會主任委員、中國醫師協會風濕免疫科醫師分會候任會長曾小峰教授，以及全國各地的風濕免疫領域醫師共同出席了本次會議。與會專家就2013年版EULAR指南的更新要點、生物制劑在類風關治療中的選擇和應用，以及加快提高我國類風關規范化診療水平等熱點話題進行了深入討論。

　　擴充一線生物制劑，EULAR指南增添全新治療選擇

　　2013年，歐洲抗風濕病聯盟(EULAR)專項工作組在2010年指南的基礎上更新并發布了《2013版歐洲抗風濕病聯盟類風濕關節炎治療指南》。新版指南從四大方面對最新檢索信息和數據進行了全面詳細的討論、投票和更新，并對藥物類別用語進行了統一。同時，2013版指南更新了生物制劑的使用理念，對甲氨蝶呤和/或其他合成DMARD治療應答不佳的患者，不論是否同時接受激素治療，建議應開始使用甲氨蝶呤聯合生物制劑的方案治療。推薦的一線生物制劑包括TNF拮抗劑、阿巴西普或托珠單抗。

　　Smolen教授指出："根據近年積累的大量臨床試驗和觀察數據提示，2013EULAR指南新增以托珠單抗為代表的一線生物制劑，并且不進行傾向性推薦。這不僅改變了以往一線生物制劑選擇單一的局面，提高了臨床應用的靈活性，也順應了當今生物制劑使用理念上的新趨勢。"

圖：EULAR前任主席Josef Smolen教授

　　新靶點新機制，類風關一線生物制劑的新選擇

　　2013版EULAR指南未對生物制劑進行傾向性推薦，托珠單抗等生物制劑與TNF拮抗劑均可作為對傳統合成DMARD方案應答不佳的類風關患者的首個生物制劑。

　　作為全球首個針對IL-6受體的人源化單克隆抗體，托珠單抗直接作用于類風濕關節炎的致病因子，有效地幫助類風關患者保護關節結構，控制疾病進展。同時，針對托珠單抗的多項三期臨床試驗的數據也證明，托珠單抗能夠一周快速起效、持續增效、持續抑制關節結構破壞、且安全性良好。目前，托珠單抗已在全球 70多個國家和地區上市，惠及數十萬名類風關患者。

　　中國《規范》即將出臺類風關治療邁向規范化

　　在國際類風關診療呈現新格局之際，我國首部《類風濕關節炎診療規范》也即將出臺。由國家衛生計生委醫政醫管局委托，中國醫師協會參照國內外有關類風濕關節炎診治的規范和指南，結合我國的實際情況，制定《規范》。

　　曾小峰教授表示："雖然我國風濕病學起步較晚，但發展迅速。尤其近些年來風濕病學的醫師隊伍飛速壯大，診療流程的規范化勢在必行。即將發布的《規范》將以國際最新權威指南作為重要參考，并結合我國實際情況，進一步加強類風關診療的可操作性。"

圖：北京協和醫院風濕免疫科副主任、中華醫學會風濕病學分會主任委員曾小峰教授

　　關于托珠單抗(雅美羅)

　　托珠單抗(雅美羅)與甲氨蝶呤(MTX)或其他改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)聯用，用于治療對DMARDs治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。它是全球首個針對IL-6受體的人源化單克隆抗體，能夠1周快速起效，持續增效，持續抑制關節結構破壞，并有良好的安全性。

　　關于羅氏

　　羅氏總部位于瑞士巴塞爾，在制藥和診斷領域是世界領先的以研發為基礎，以創新為驅動的健康醫療公司。作為全球最大的生物技術公司，羅氏在抗腫瘤、抗病毒、炎癥、代謝和中樞神經系統領域擁有切實有效的差異化藥品;同時羅氏也是體外診斷和基于組織的腫瘤診斷的市場領導者，以及糖尿病管理領域的先驅者。羅氏倡導的"個體化醫療"方案旨在提供創新的藥品和診斷工具，從而切實改善人類的健康水準、生活質量以及患者的生存期。

　　2012年，羅氏全球的員工數量已超過82,000名，研發項目投資超過80億瑞士法郎，銷售額達455億瑞士法郎。美國的基因泰克公司(Genentech)是羅氏全資擁有的集團成員之一，此外羅氏也是中外制藥株式會社(Chugai)的控股方。