據報道,美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動,要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量,美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥,有40%是印度生產的,僅次于加拿大藥廠。
最近幾個月,因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題,美國藥管局已經對印度蘭伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太陽(Sun)制藥公司的產品發出了進口禁令。
美克利夫蘭診所心臟科主任尼森說,“我剛開始意識到問題的嚴重性,這已經開始在醫生中引起連鎖反應。”
據報道,印度制藥業年產值高達140億美元。美國藥管局局長漢伯格不久前對印度進行了首次正式訪問,在此期間和印度衛生與家庭福利部簽署了防止不安全藥物流通的合作意向書。
此后不久,印度藥品管制局負責人G.N.星表示,印度將遵循自己的質量標準。他說:“美國藥管局可以管理他們的國家,但是不能管理印度,比如印度是如何制造以及如何發送藥物的。”
在美國,仿制藥物占了藥物消費量的近85%,政府依靠仿制藥來幫助控制醫療成本。
BioConChinaExpo2026第十三屆國際生物藥技術年會,以“鏈接?重構?智啟?共建”為大會主題,將于9月1516日上海浦東嘉里大酒店盛大啟幕。距離正式啟幕僅剩3周。隨著大會腳步臨近,參會注......
......
面對出海壁壘、管線同質化與AI落地難,中國生物醫藥產業如何破局?BioConChinaExpo2026第十三屆國際生物藥技術年會是國內歷史最悠久的生物藥品牌年會之一,將于9月15-16日上海浦東嘉里大......
......
2026年6月16日,第二十四屆世界制藥原料中國展(CPHIChina2026)暨第十九屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(PMECChina2026)在上海新國際博覽中心隆重開幕。在中國醫藥行業加......
......
9.16-17·上海,全球目光聚焦BioCon2026,期待蒞臨!全球生物醫藥產業邁入鏈接?重構?智啟?共建全新周期,中國創新藥正從參與者邁向全球共建者。歷經十三載深耕,BioConChina已成為國......
當地時間4月27日,兩名遭解雇的委員會成員向媒體證實,特朗普政府已解散由22人組成的美國國家科學委員會,未披露任何緣由。據了解,美國國家科學委員會成立于1950年,旨在指導美國國家科學基金會的管理,并......
......
當我們談及自動化技術重塑實驗室,你腦海中浮現的是什么?是無人值守的樣品處理儀,實時監控預警系統?是快速解析數據、生成追溯報告的分析設備,還是全自動純化制備裝置?又或是打通儀器、數據和流程的實驗室管理系......