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  • 發布時間:2014-03-21 11:52 原文鏈接: FDA因質量問題促商家停止進口印度仿制藥

      據報道,美國食品和藥物管理局FDA近期展開一系列行動,要商家收回和停止進口印度生產的仿制藥物(genericdrugs)。對于印度藥品的質量,美國很多醫生表示擔心。美國人使用的仿制藥和非處方藥,有40%是印度生產的,僅次于加拿大藥廠。

      最近幾個月,因為頻出資料造假和衛生不合格等質量問題,美國藥管局已經對印度蘭伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太陽(Sun)制藥公司的產品發出了進口禁令。

      美克利夫蘭診所心臟科主任尼森說,“我剛開始意識到問題的嚴重性,這已經開始在醫生中引起連鎖反應。”

      據報道,印度制藥業年產值高達140億美元。美國藥管局局長漢伯格不久前對印度進行了首次正式訪問,在此期間和印度衛生與家庭福利部簽署了防止不安全藥物流通的合作意向書。

      此后不久,印度藥品管制局負責人G.N.星表示,印度將遵循自己的質量標準。他說:“美國藥管局可以管理他們的國家,但是不能管理印度,比如印度是如何制造以及如何發送藥物的。”

      在美國,仿制藥物占了藥物消費量的近85%,政府依靠仿制藥來幫助控制醫療成本。

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