近日，FDA批準依度沙班用于非瓣膜病房顫患者的卒中和系統性栓塞的預防。依度沙班還被批準用于已經使用非腸道抗凝藥物5-10天的深靜脈血栓形成和肺栓塞患者。
依度沙班成為繼達比加群、利伐沙班和阿哌沙班之后第四個獲得FDA批準的新型口服抗凝藥（NOAC）。
ENGAGE-AF TIMI 48試驗顯示，與華法林相比，依度沙班60mg/日可降低非瓣膜病房顫且肌酐清除率≤95
mL/min的患者的卒中風險（HR=0.68; 95% CI,
0.55-0.84），且發生大出血的風險降低，在整體研究人群的HR為0.8（95%CI, 0.7-0.91），在肌酐清除率≤95
mL/min患者的HR為0.84（95%CI, 0.73-0.97）。
Hokusai-VTE研究顯示，依度沙班60mg/日在預防癥狀性靜脈血栓栓塞方面不劣于華法林（3.2% vs. 3.5%;
HR=0.89; 95%CI, 0.7-1.13），且VTE臨床相關出血的發生率更低（8.5% vs. 10.3%; HR=0.81;
95%CI, 0-.71-0.94）。
FDA心血管和腎臟藥物咨詢委員會在2014年10月以9:1的投票結果建議批準依度沙班用于上述適應癥；但是，對于是否批準該藥用于肌酐清除率>95 mL/min的患者沒有達成共識。
美國依度沙班說明書中包括一個黑框警告：肌酐清除率>95
mL/min者不應使用該藥，因為與華法林相比，此類患者使用依度沙班發生腦卒中的風險更高。與其他抗凝藥相比，提前終止依度沙班可致腦卒中發生風險升高。此外，依度沙班還可導致接受脊椎周圍麻醉或脊椎穿刺的患者發生硬膜外血腫。
編譯自：FDA approves edoxaban to reduce stroke risk, treat DVT and PE. Healio. January 9, 2015