FDA首次給腦震蕩血檢工具開綠燈

　　美國食品和藥物管理局（FDA）近日向一家公司開了綠燈，允許其出售用以評估輕度創傷性腦損傷或腦震蕩的血液檢測工具。據《科學美國人》官網報道，FDA認為這種血液檢測可以加速診斷，并避免腦部過度暴露于掃描射線。

　　這家名為Banyan Biomarkers的生物技術公司來自圣地亞哥，其開發的大腦外傷指示器在不到6個月的時間內，就通過了審查和商業化授權。這種被FDA稱為“突破性設備計劃”審批流程，旨在通過審查可用數據，快速追蹤有前途且風險較低的醫療技術進步。Banyan公司表示，新的測試將很快在醫院提供。

　　UCH-L1（幫助于處理大腦細胞廢物的蛋白質）和GFAP（非神經細胞中發現的星形膠質細胞的結構蛋白）血漿水平是兩種重要的腦創傷指標。在腦損傷后的20分鐘內，可通過血檢發現這兩種蛋白，而醫生需要很長時間才能從實驗室得到結果。

　　腦震蕩通常借助一系列用于確定意識水平的物理測試來評估，然后對頭部做計算機斷層掃描（CT）。然而CT掃描很昂貴，且許多疑似腦損傷患者并未顯露出可見損傷。而血液測試能提供相對快速的篩查工具，幫助確診。

　　FDA檢查了來自近2000例疑似腦震蕩患者血液樣本的臨床數據，得出的結論是，該測試在預測CT掃描中無病變的準確率為99.5%，可以讓至少三分之一的患者不再進行頭部CT掃描。

　　然而，一些頭部創傷學者認為FDA的授權太倉促，在批準這些創新工具前，還需要考察更多的研究結果。