2024年4月,葛蘭素史克(GSK)在一項2期臨床試驗中證實,其候選mRNA流感疫苗在預防甲型流感方面戰勝了已獲批的滅活流感疫苗,但對于“歷史性難題”乙型流感方面未能達到同樣的效果。與GSK合作研發該mRNA疫苗的CureVac公司表示,將對該mRNA疫苗進行針對性優化,以提高其預防乙型流感的效果。
2024年9月11日,GSK發布了全新的2期臨床試驗數據,顯示優化后的mRNA新冠疫苗的在年輕人和老年人中均能產生與常規流感疫苗對甲型流感和乙型流感相當的免疫反應。
這項臨床試驗招募了250名年齡在18-64歲之間的健康成年人和250名年齡在65-85歲之間的健康成年人。結果顯示,候選mRNA疫苗對甲型流感和乙型流感病毒都能產生可接受的免疫應答。GSK表示,中期數據還表明,所測試的各種mRNA疫苗配方具有可接受的安全性和反應原性。
2024年7月,GSK以4.3億美元的價格收購了CureVac公司的候選mRNA流感疫苗和新冠疫苗的全部權益。GSK表示將繼續通過投資和合作來開發和優化其mRNA能力,包括基于人工智能(AI)的mRNA序列優化、納米顆粒遞送載體的設計和制造。
GSK表示,最新的臨床試驗結果證實了mRNA平臺能夠產生強大的總體抗體滴度,并且具有可接受的安全性,計劃推進疫苗進入3期臨床試驗。
GSK首席科學官 Tony Wood 博士表示,這項臨床試驗標志著我們mRNA項目的重大進展,這些數據支持我們進入后期開發階段。我們的最終目標是開發一款新的best-in-class疫苗,在流感季為人們帶來更大的保護效果。
在將首個mRNA流感疫苗推向市場的競爭中,GSK的同行們在涉及乙型流感病毒時都遇到了同樣的問題。而Moderna是唯一一家已經獲得完全成功的,在一年前的一項3期臨床試驗中,Moderna的改良版候選mRNA疫苗能夠誘導產生比GSK已獲批的滅活流感疫苗Fluarix更高的針對主要乙型流感病毒株的抗體水平。而輝瑞和BioNTech公司開發的候選mRNA流感疫苗在3期臨床試驗顯示出了對乙型流感的防護效果,但只針對65歲以下人群。
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