1.系統溫濕度測量設備的最大允許誤差應當符合以下要求:
(一)測量范圍在0℃~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.5℃;
(二)測量范圍在-25℃~0℃之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;
(三)相對濕度的最大允許誤差為±5%RH
2.系統應當自動對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環境進行[不間斷]監測和記錄
系統應當至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數據
儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數據
運輸過程中至少每隔5分鐘自動記錄一次實時溫度數據
當監測的溫濕度超出規定范圍時,系統應當至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數據
3.當監測的溫濕度數據達到設定的臨界值或者超出規定范圍,應當能夠實現就地進行聲光報警
【注意】現在很多溫濕度記錄儀在實際使用中,數據不能實時上傳,而是用簡單的USB數據導出,這個是完全不符合GSP新規的!