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  • 發布時間:2019-09-02 21:07 原文鏈接: HBcAb陽性率的困惑—化學發光vsELISA

    近年來,隨著化學發光檢測技術在醫學實驗室的廣泛應用,較多的實驗室采用化學發光檢測技術來測定乙肝五項,在與酶聯免疫實驗測定結果比較時,發現化學發光檢測乙肝核心抗體(HBcAb)陽性率遠高于酶聯免疫實驗。文獻報道酶聯免疫測定HBcAb陽性率為28%;化學發光法測定HBcAb陽性率可達57%[1]。為何會有此差異?

    1檢測方法不同

    對于免疫反應,不同檢測方法靈敏度不一致。

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    2樣本處理方式不同

    化學發光檢測HBcAb時,不需要對樣本進行預稀釋處理。酶聯免疫法需用稀釋液對樣本進行1:30稀釋,降低樣本濃度,導致ELISA測定HBcAb陽性率降低。 由于酶聯免疫靈敏度遠小于化學發光,且在HBcAb臨床樣本檢測中酶聯免疫要求對樣本進行1:30的稀釋,導致酶聯免疫測定結果陽性率低于化學發光。

    在降低臨床診斷、輸血篩查、手術交叉感染、院內感染控制的風險中,化學發光檢測技術可以提供更有效的幫助。

    原因分析

    化學發光法檢測乙肝核心抗體陽性率相較酶聯免疫法偏高?

     HBV感染呈世界性流行,但不同地區HBV感染的流行強度差異很大。據世界衛生組織報道,全球約20億人曾感染HBV,其中2.4億人為慢性HBV感染者,每年約有65萬人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝細胞癌(HCC)。全球肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分別為30%和45%。我國肝硬化和HCC患者中,由HBV感染引起的比例分別為60%和80%。

    由于乙型肝炎疫苗免疫普及,急性HBV感染明顯減少,以及感染HBV人口的老齡化,再加上抗病毒藥物的廣泛應用,近年HBeAg陰性CHB患者的比例有所上升。 2006年全國乙型肝炎血清流行病學調查表明,我國1-59歲一般人群HBsAg攜帶率為7.18%。據此推算,我國有慢性HBV感染者約9300萬人,其中CHB患者約2000萬例。2014年中國疾病預防控制中心(CDC)對全國1-29歲人群乙型肝炎血清流行病學調查結果顯示,1-4歲、5-14歲和15-29歲人群HBsAg檢出率分別為0.32%、0.94%和4.38%。

    化學發光法檢測乙型肝炎核心抗體: 

    目前的化學發光方法檢測乙型肝炎核心抗體大多采用的是2步夾心的方法,定性檢測人體血清或血漿中核心抗體,具有較好的靈敏度和特異性。

    因我國歷史原因,國內的酶聯免疫方法多采用的是1:30倍的稀釋后檢測乙型肝炎的核心抗體,所以會出現檢測陽性率低于化學發光方法的情況。

    文獻支持

    1、原倍檢測血清中的乙型肝炎核心抗體更符合實際的血清學情況,人為降低陽性率剔除部分中、低水平結果,可能帶來不良的后果。
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    2、通過大樣本量的研究發現,乙型肝炎核心抗體的陽性率可高達45.83%(不同區域可能會存在差異)。

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    總結

    根據我國的乙型肝炎流行病學調查結果,一般人群的乙型肝炎核心抗體的陽性率為49.80%。據此推測我國約有6.5億的乙型肝炎核心抗體陽性人群,其中多數的為乙型肝炎核心抗體單陽。對于低水平的乙型肝炎核心抗體,表示該人既往感染過乙型肝炎病毒,現已經康復,體內的乙型肝炎病毒已被清除,他們可以像正常的人一樣的學習和工作。但是也有一部分單獨乙型肝炎核心抗體陽性者,特別是乙型肝炎核心抗體高水平陽性者,其體內的乙肝病毒有復制,但因其復制水平較低,常規的方法不易檢出。

    但用HBV-DNA可發現。當機體的免疫力低下時候,可再次復發乙型肝炎。國內外有報道,非肝炎患者因輸注乙型肝炎核心抗體單陽供血員血液引發感染的情況。 因此,化學發光方法檢測乙型肝炎核心抗體,認為更符合人體實際的血清學情況,可降低醫療風險發生。

    【參考文獻】

    1、慢性乙肝防治指南(2015年更新)臨床肝膽病雜志第31卷第12期2015年12月JClinHepatol,Vol.31No.12,Dec.201

    2、關于我院乙型肝炎核心抗體檢測陽性率的情況分析 鄭州大學第一附屬醫院官方網站.網上公告(健康講壇)【254】 2011-4-25

    3、10850例患者手術前肝炎病毒血清學標志物分析 中國生物制品學雜志2010年9月第23卷第9期 Chin J Biologicals September 2010,Vol.23 No.9

    4、單項HBcAb陽性說明什么 體外診斷試劑網 2016-3-25



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