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  • 發布時間:2020-06-02 21:44 原文鏈接: HBsAg膠體金診斷試劑漏檢原因分析

    目前,為避免血液浪費,保證血液質量,越來越多的血站采用膠體金試紙條進行獻血員HBsAg篩查,該方法簡單快捷,不需要特殊儀器,特異性高,但在工作中筆者發現該方法存在漏檢,對漏檢原因進行分析,現報告如下。

    1  材料與方法

    1.1  標本來源  街頭無償獻血者血樣共計13937份。

    1.2  材料  HBsAg膠體金診斷試劑由艾康生物技術有限公司生產,初復檢HBsAg診斷試劑盒(酶聯免疫法)分別由英科新創(廈門)科技有限公司和北京萬泰生物藥業有限公司生產。

    2  結果

    13937名獻血者經HBsAg膠體金診斷試劑篩查為陰性,經初、復檢兩遍ELISA試驗檢出強陽性36例,弱陽性15例。

    3  討論

    造成陽性標本漏檢的原因如下。

    3.1  采血深度不夠  為取得足夠量的血樣用力擠壓,組織液混入血液,造成抗原濃度降低,弱陽性標本漏檢,因此采血深度要適度,約2~3mm,防止用力擠壓。

    3.2  操作不規范  標本血液黏稠不能滲析時,可加入1滴緩沖液加速血液滲析,若在加入血液前提前在試條上加入緩沖液,會造成陽性標本的漏檢。

    3.3  觀察時間不夠  強陽性標本2min可檢出,5ng標準品5min可檢出,1ng標準品15min可檢出。觀察時間過短會造成HBsAg弱陽性標本的漏檢。當街頭獻血者較多時,為縮短獻血者等待時間,觀察時間短,造成弱陽性漏檢。

    3.4  試驗條件不良  試驗溫度應保持在10℃以上,避免風吹,在高溫高度潮濕的環境中應盡快使用。在街頭無償獻血,有時試驗條件難以保證,這就要求檢驗人員嚴格按照試劑盒要求進行試驗,并可根據外界溫度變化適當延長反應時間,以免漏檢。

    3.5  加樣量控制不佳  加樣量不足或過多,都會影響檢驗結果。加樣量不足,會造成陽性漏檢,加樣量過多,檢測試紙條濾膜無法有效阻擋血細胞,血細胞和血清一起向檢測線移動,造成檢測區模糊,影響結果判讀[1]。

    3.6  試劑靈敏度差異  HBsAg膠體金試紙條靈敏度比ELISA試驗低,膠體金試紙條可檢出≥1ng/ml的HBsAg,對<1ng/ml的標本存在漏檢。

     


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