HPV二價疫苗與四價疫苗相同,是針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌的疫苗,所利用的L1蛋白是截短自桿狀病毒-昆蟲細胞表達系統表達C端,其制備方法是通過多步層析及體外解聚再組裝,是一種均一的VLPs。
HPV四價疫苗是首個HPV預防疫苗,針對HPV16、HPV18型別的宮頸癌及HPV16、HPV11型別的尖銳濕疣,也是4價L1-VLP疫苗,采用釀酒酵母系統進行表達。證實四價疫苗在對應型別的持續HPV感染、宮頸病變、宮頸原位癌中,保護率為100%(76%~100%),在病毒引發的肛門外生殖器病變中,保護率為100%(88%~100%);且在試驗中,未出現重度安全問題及疫苗相關性不良反應或事件,且又進行后續的Ⅲ期臨床試驗,對象年齡拓展至24~45歲的女性,安全性和有效性均都得到有效證實。
二價疫苗采用的是新型佐劑ASO4,是將3-去酰基脂質A(MPL:一種內毒素的磷酸修飾物)加入到原有的鋁佐劑中,臨床證實,內毒素雖有毒素,但也能發揮良好的佐劑效應,而MPL經磷酸化改造后,其毒性會降到最低,但佐劑特性不會受到破壞。