賈繼東 李海 作者單位100050首都醫科大學附屬北京友誼醫院肝病中心
【摘要】HbsAg和HBVe抗原（HBeAg）定量檢測的發展有助于檢測檢測患者血中HBV抗原的動態變化，在干擾素治療過程中優于單純檢測HBV DNA。長效干擾素治療12和24周，HbsAg水平及其下降幅度與患者治療結束及隨訪期間持續性病毒學應答甚至HbsAg轉陰相關。HbsAg定量測定程序的標準化和HbeAg定量測定試劑的研發是亟待解決的技術問題，能夠準確預測療效和改變治療方案的時間點和具體定量臨界值也需進一步大樣本臨床研究來確定。
【關鍵詞】肝炎表面抗原，乙型；肝炎e抗原，乙型；干擾素類
Clinical significance of quantitative assay of serum HbsAg and HBV e antigen JIA Ji-dong, LI Hai.Liver Research Center,Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Univer of Medical Sciences,Beijing 100050,China
【Abstract】Recent development in the field of quantitative assay HbsAg and HBV e antigen（HbeAg）is of help to monitor the dynamic changes of HBV antigens and is superior to quantitative measurement of HBV DNA alone.The decline or levels of HbsAg at 12 or 24 weeks after the treatment of pegylated interferon are associated with the sustained viralogical response and even HbsAg loss at the end of therapy and follow-up survey.The standardization of protocol for quantitative HbsAg measurement and the development of quantitative assay reagents for HbeAg are essential for further investigation and wide clinical application.the optimal time point and cut-off values for accurate prediction of the treatment performance remains to be ditermined through large scale clinical trials.
【Key words】Hepatitis ,B surface antigens; Hepatitis, B e antigens; Interferons
HbsAg和HBVe抗原（HBeAg）定性檢測是判斷HBV感染狀態的常規指標，而HBV DNA測定有助于了解HBV復制水平。許多研究發現，在治療24周時進行HBV DNA定量檢測能夠預測核苷（酸）類似物的抗病毒效果及耐藥發生率，并且據此提出了治療路線圖（roadmap）的概念。但在干擾素治療過程中，僅用HBV DNA定量檢測并不能準確預測其遠期治療效果。這可能是因為干擾素不僅僅有直接抗病毒作用，而且可以通過誘導一系列細胞因子而實現免疫控制。近年研究發現，在干擾素特別是聚乙二醇化干擾素治療過程中進行HbsAg和HbeAg定量檢測，能更好地預測持久病毒學應答甚至HbsAg轉陰或血清轉換，因而出現了干擾素治療過程中“應答指導治療”（response-guided therapy,RGT）的概念。
一、HbsAg定量檢測
目前已發表的文獻中HbsAg的定量檢測多采用微粒子分析法（雅培公司Architect或Axym）和電化學發光免疫分析技術（羅氏公司，Zkec-sys2010）,其檢測范圍為0.05～250U/ml(WHO推薦單位為IU/ ml)，經過標本稀釋可以達到125 000 U/ml。目前已有兩篇報道。
二、HbeAg的定量檢測
HbeAg不僅是反應HBV復制狀態的指標，而且和自然病程及治療轉歸有關，我國的指南已將慢性乙型肝炎患者按照HbeAg陽性或陰性進行分類。但目前HbeAg定量檢測并沒有統一的國際單位，文獻中所采用的單位多為PEIU/ ml,這種方法檢測范圍為0．15～200PEIU/ ml，也可以對標本稀釋后進行檢測，目前尚無商品化的定量檢測試劑供常規臨床應用 。
三、存在的問題和將來的研究方向
HbsAg定量測定中標本稀釋程序的標準化及HbeAg定量測定試劑的研發和商品化是進一步臨床研究的先決條件。而預測干擾素療效的最佳時間點和HbsAg下降幅度和下降水平也需要進一步大樣本、多時間點的臨床檢測研究來確定。目前對HbeAg轉陰的機制尚不完全清楚。有研究提示，HbeAg可誘導免疫耐受，因而HbeAg減少可能和免疫耐受打破有關；也有人認為，HbeAg減少是體內病毒變異的累積結果。
總之，HbsAg和HbeAg的定量檢測是近年來檢驗技術的重要發展，它們不僅可作為HBV DNA定量檢測的補充，而且有可能更好地反應人體對HBV的免疫控制的情況，因而更適宜預測抗病毒治療特別是干擾素的長期療效，以指導臨床醫師針對不同患者給予個體化治療。
摘自《中華檢驗醫學雜志2009.09》