NaicaTMcrystal微滴芯片式數字PCR系統

   導語：數字PCR技術是基于PCR技術發展起來的核酸檢測和定量的最新技術，在眾多應用中，在精準醫療方面的應用尤為突出。法國Stilla Technologies公司專注于開發新一代核酸絕對定量技術，其旗下品牌Naica TM Crystal全自動微滴芯片數字PCR儀系統具有高靈敏度、高精準度的卓越性能，自動化和集成化程度高，受到國際和國內廣大臨床研究機構、診斷試劑開發企業等分子檢測和診斷領域的廣泛認可。 2018年4月26日下午，生物谷專訪了Stilla Technologies 公司創始人兼CEO Remi Dangla博士、BD總監Caroline博士和應用專家Alexandra博士，就Naica? Crystal微滴數字PCR系統的技術創新、應用前景和市場規劃等細節進行了深入溝通與交流。

Alexandra博士（左一）、Stilla Technologies CEO Remi Dangla博士（左二）和Caroline博士（右一）

厚積薄發的Stilla Technologies

   Stilla Technologies總部位于法國巴黎，雖然是年輕的公司，但自成立5年來獲得了業內廣泛的認可，并以其突出的創新性技術與性能成功地榮獲法國多家醫院的數字PCR的官方供應商，并達成穩定的合作。Stilla Technologies公司創始人Remi Dangla博士介紹到目前Stilla Technologies在歐洲及全球有很多合作伙伴，并于2017年喜獲PHILIPS集團的項目資助，用于開發癌癥個性化治療的整體解決方案，這意味著Stilla Technologies將在液態活檢領域的DNA/RNA檢測方向有更多的發展。

   自2016年Naica? Crystal PCR系統在歐美率先上市已有2年多的時間，Stilla Technologies品牌在市場上被公認為高品質產品。此款創新型的三色檢測數字PCR系統受到到廣大臨床研究機構、診斷試劑開發企業等分子檢測和診斷領域的廣泛認可，其自動化和集成化程度，以及強大且用戶友好的軟件界面，均得到市場上極為滿意的反饋。

   在中國，Stilla Technologies于2016年開始與北京深藍云生物科技有限公司和北京愛普拜生物技術有限公司開展深度合作，已經進行了1年的市場推廣，并得到中國市場和用戶的肯定和認可。Stilla Technologies將進一步開發 Naica? Crystal微滴數字PCR，并以該平臺為核心，與深藍云和愛普拜公司開展深度合作，為中國科學家、研究人員和醫學工作人員提供全方位的銷售、售后、科研合作和技術服務。                             

30,000個有效Crystal微滴可以實現更高準確性、靈敏度和絕對定量

   Naica? Crystal微滴芯片式數字PCR儀系統采用獨有的cutting-edge微流體創新型2D Sapphire芯片作為整個系統的設計核心，僅需將PCR預混液加入Sapphire芯片中，即可自動完成從微滴生成、擴增和分析的整個過程。結合強大的圖像分析和直觀可視的軟件分析，獲得卓越的置信水平和真實可信的數據結果。在進行核酸絕對定量時，數字PCR技術因其極高的靈敏度，充分彌補了依靠Ct值（Real Time PCR技術）不能達到很好分辨效果的應用領域，例如痕量核酸檢測、稀有突變檢測、拷貝數變異、單細胞基因表達分析等，而這些檢測結果對醫學研究有極為重要的意義，特別是在液態活檢（cfDNA）、傳染病檢測、癌癥早期診斷、預后和隨診、以及器官移植排異性監控等方面。

   “Stilla Technologies能夠從眾多廠商中脫穎而出，原因有很多方面，最重要是技術的領先。Naica? Crystal微滴數字PCR具備很好的技術優勢，第一，自動化簡便易用，只要將反應樣本準備好然后用移液器加到sapphire芯片中，只有這一步人工操作，后續全部為自動化過程。第二，快速，只需2個半小時就可以完成全部過程獲得結果。第三，Stilla Technologies是目前唯一提供3通道檢測的設備生產廠家，在一個樣本中可以檢測3個不同的靶標。”Stilla Technologies公司Caroline博士（Business Development Director ）介紹到。                            

Naica? Crystal數字 PCR 行業應用

   Remi Dangla介紹到："在剛剛的伴隨診斷&生物標志物精準醫療峰會上Stilla Technologies展示了數字PCR多方面的應用，有很多在腫瘤方面的應用，此外，還展示了數字PCR對病人血液中腫瘤ctDNA監控的結果。由于血液中腫瘤ctDNA的含量非常低，對于血液樣本的檢測靈敏度和精準度都非常關鍵。同時，還展示在CNV方面的應用，在數值定量方面Naica具有精準的性能。除了腫瘤領域數字PCR還有其他廣泛的應用，比如：傳染病檢測，HIV病毒定量等方面。Naica? Crystal微滴數字PCR在生物醫療領域的應用前景廣泛。”                            

3通道/6通道數字PCR系統

   目前數字PCR技術依靠其絕對定量的技術優勢已經在各個領域嶄露頭角， 但是也面臨一些挑戰，其中之一就是多重，多重是在一個樣本中可以獲得各種信息的方式，充分利用極少量的和難于獲得的生物樣品，尤其是臨床樣本，能夠減少患者的痛苦和經濟負擔。Naica數字PCR系統已經在多重方面使用了3通道技術，從樣品中獲得更多信息。 而且Stilla Technologies還在不斷的地推進多重技術，正在研發6通道產品，已期望在一個樣品中獲得更多數據。也許Stilla Technologies將來會進一步研發更多通道產品以適應體外診斷設備的需求。目前另外一個弱勢是新技術使用的接受度，目前的成熟方法以qPCR為主，傳統數字PCR方法和qPCR方法相比，操作太過復雜和獲得數據時間更長，所以Stilla公司將其使命定義為：為用戶提供更簡便快速的，更有力的數字PCR平臺。此外與qPCR相比，數字PCR耗材成本高，隨著技術的發展，數字PCR 成本必將逐漸降低，被大家廣泛應用。

   隨著市場需求的變化和技術的不斷改進，Stilla Technologies公司在數字PCR領域將會有新的研發計劃和市場部署。Remi Dangla博士透露，目前，Stilla Technologies正在做新產品的研發工作，在多靶點、更快速以及廣泛的應用方面提升公司產品的性能，但很多細節還需要保密。Stilla的使命是為用戶提供更簡便快速的，更可靠有力的數字PCR平臺。爭取與定量PCR一樣得到廣泛應用。正如Stilla Technologies的R&D聲明那樣，公司跟試劑開發商合作開發6通道數字PCR系統, 這是一個長期的研發項目。 

中國市場

   Remi Dangla博士認為這次來中國的訪問非常精彩，今年4月在北京參加中國計量學會舉辦的數字PCR精準測量技術高端研討會的印象非常深刻，很高興能夠看到他們在Naica數字PCR平臺獲得了穩定的數據。同時在這次伴隨診斷&生物標志物精準醫療峰會有幸見到并了解了中國的科學家和他們的研究項目，Remi Dangla博士相信Stilla Technologies的數字PCR 系統能幫助他們獲得更大的成功。而對于Caroline和Alexandra博士來說，她們均被中國的熱情所感染，并有機會體驗了中國的文化，同時也對中國的高素質和高水平研究具有深刻的印象。

   Remi Dangla博士講到此次來到中國，主要目的是拜訪用戶，參加展會，以及進行技術宣傳。正如前面提到的，該設備在歐洲和美國市場得到越來越多的用戶認可，未來Stilla Technologies會成為數字PCR領域的主要力量。也期望在中國生命科學領域有更多的用戶，Naica數字PCR系統會成為中國用戶數字PCR的可靠伙伴。