在世界上首項臨床試驗中，來自加拿大勞森健康研究所（LHSC）、蒙特利爾大學中心醫院（CHUM）和猶太總醫院的一項多中心研究發現源自健康供者的糞便菌群移植（fecal microbiota transplant, FMT）是安全的，并有望改善晚期黑色素瘤患者對免疫療法的反應。相關研究結果于2023年7月6日在線發表在Nature Medicine期刊上，論文標題為“Fecal microbiota transplantation plus anti-PD-1 immunotherapy in advanced melanoma: a phase I trial”。
免疫治療藥物刺激個人的免疫系統來攻擊和摧毀癌癥。雖然它們可以顯著改善黑色素瘤患者的生存結果，但它們只對40%至50%的患者有效。初步研究已表明人類腸道微生物組---我們腸道多樣化的微生物集合---可能在患者是否有反應方面起作用。
論文共同第一作者、勞森健康研究所的John Lenehan博士說，“在這項新的研究中，我們旨在通過糞便移植來改善黑色素瘤患者對免疫療法的反應。”
糞便移植包括從健康供者那里收集糞便，在實驗室中進行篩選和制備，并將它移植到患者身上。其目的是移植健康供者的腸道微生物組，以便健康的細菌在患者的腸道中茁壯生長。
論文通訊作者、勞森健康研究所的Saman Maleki博士解釋道，“腸道微生物組、免疫系統和癌癥治療之間的聯系是一個不斷增長的科學領域。這項研究的目的是利用腸道微生物來改善黑色素瘤患者的治療效果。”
這項1期臨床試驗包括從LHSC、CHUM和猶太總醫院招募的20名黑色素瘤患者。這些患者在開始免疫治療一周前，在一個療程中口服了大約40個糞便移植膠囊。
這項新的研究發現，將糞便移植與免疫療法相結合對患者來說是安全的---這也是1期臨床試驗（也稱為“安全臨床試驗”）的主要目標。該研究還發現65%體內保持供者腸道微生物組的患者對這種聯合治療有臨床反應。5名患者經歷了有時與免疫療法相關的不良事件，并中止了治療。
論文共同第一作者、CHUM微生物組中心主任Bertrand Routy博士說，“我們在用免疫療法治療黑色素瘤方面已經達到了一個平臺期，但是腸道微生物組有可能成為一種范式轉變。這項新的研究表明我們可以通過糞便移植安全地改善患者對免疫療法的反應，從而使加拿大處于微生物組研究的前沿。”
論文共同作者、猶太總醫院的Wilson H. Miller Jr.博士說，“這些令人振奮的結果增加了一個迅速增長的文獻清單，表明靶向腸道微生物組可能為我們的癌癥患者使用免疫療法提供重大進展。”
這項新的研究是獨特的，因為它以膠囊形式向癌癥患者提供糞便移植（來自健康供者）--這是一種由勞森健康研究所科學家Michael Silverman博士在倫敦開創的技術。
Silverman博士說，“我們的團隊已經做了20年的糞便移植，最初發現成功治療艱難梭菌感染。這使我們能夠優化我們的方法，只需一劑量就能使來自供者者的腸道微生物在受者的腸道中存活的比率特別高。我們的數據表明，我們在黑色素瘤患者身上觀察到的成功，至少有一部分與這種糞便移植膠囊的功效有關。”
該團隊已開始了一項更大的II期臨床試驗。來自勞森健康研究所的研究人員還在研究糞便移植在治療包括腎細胞癌、胰腺癌和肺癌在內的其他癌癥以及HIV感染和類風濕性關節炎方面的潛力。