Nature：10萬人大項目去向何方

一個跟蹤 10 萬美國嬰兒健康的計劃正岌岌可危。

　　在經歷了十多年的延期后，一項備受爭議的旨在研究10萬名嬰兒在21歲之前健康狀況的計劃又處于懸而未決的狀態。6月16日發布的一份外部審查報告指出，從最樂觀的情況估計，科學家也需要重新考慮這一研究計劃。而最壞的可能性是，美國國立衛生研究院（NIH）可能會取消該研究。

　　美國國家兒童研究機構（NCS）“提供了巨大的潛力，但也給出了大量的挑戰。”美國國家科學院的專家小組批評說。為了克服困難，專家小組建議，該研究的領導者——國家兒童健康和人類發展研究所（NICHD）需微調該研究的指導假設，加強科學投入和監督，改變招募嬰兒的方式。

　　專家小組主席、加州大學歐文分校經濟學家Greg Duncan說：“這并不需要NICHD從頭開始。因為NCS工作的許多基礎已經被奠定。”但所需的變化可能會延遲最初的招募計劃——目前計劃于2015年開始。

　　專家小組認為，修改后的計劃可能需要超過15億美元的經費，并質疑NCS是否能維持其政治支持以確保這項雄心勃勃的計劃的資金投入。

　　在一份聲明中，NIH院長Francis Collins表示，出于對報告中提出的“重大擔憂”的回應，他將擱置NSC的研究計劃。

　　14年前，國會要求NIH跟蹤一批兒童從出生到成人的健康狀況，以了解環境因素（包括社會環境和化學污染物）如何影響健康。NCS應運而生。籌劃者決定在美國的100個縣通過隨機拜訪的方式，招募10萬名女性和她們未出生的嬰兒。

　　2012年，國會議員表達了他們的擔憂——由于當時NICHD已經花費了10億美元，于是決定停止由學術調查員運行的40個NCS站點，并將追蹤一個試點項目中已招募的4000個家庭的工作移交給承包商。2013年3月，國會要求國家研究委員會（NRC）和醫學研究所（IOM）審查該研究并提出改進建議。

　　大體上，專家小組采納了NCS的理念。類似的研究正在歐洲和日本開展，但專家小組指出，美國的研究應該更全面。部分原因在于，研究人員將收集大量關于環境因素的數據。NICHD決定將該研究設計為一個由幾個假設（例如暴露于廚房塵埃可能加劇呼吸道疾病）指導的“數據收集平臺”，專家小組對此表示同意。但專家小組指出，這些“假設范例”需要更多的科學依據。

　　然而，專家小組發現NCS招募研究對象的計劃存在錯誤。該研究本打算招募4.5萬名剛出生的嬰兒以及相同數量的尚未出生的嬰兒，而專家組則計算出，該研究如果放棄研究1萬名女性的計劃，那就可以使用同樣的開支招募9.5萬名還在懷孕期間的母親。這樣較小規模的研究將會專注于特定的問題，例如孕前風險和自然災害的影響。專家組指出，計劃招收的兄弟姐妹也可能對孕前風險問題提供有用的數據。

　　專家小組估計，這些改變使得NICHD在未來7年里，在招募對象上的花費達到15億美元，而每年的基本花銷也將超過3億美元。NIH每年為該研究籌集1.65億美元。早些時候，NIH估計該研究的花費在30億美元左右。但報告指出，專家小組的估計不包括諸如數據歸檔和儲存生物樣本這類的花銷。

　　報告發現，NCS缺乏科學的領導是一個主要的不足之處。盡管該研究有各類型的咨詢委員會，“研究決策制定和審查的過程是不偷腥的”。專家小組作出結論：NSC項目辦公室需要引入更多專家意見，同時一個新的科學管理小組有權決定研究的設計。

　　該報告被視作為一些NSC批評者的辯護，包括一些兩年前被迫退出研究的科學家。東蘭辛市密歇根州立大學流行病學家Nigel Paneth說：“報告得出的結論和我的想法基本一致。他們希望研究更加完善。”Paneth曾領導過底特律市NCS的一處研究設施，并直言不諱地批評該研究缺乏科學領導。

　　現在的問題是，NIH是否會采納專家小組的修改建議以及國會是否會繼續資助該研究。Collins表示，在未來幾周，他將組建一個專家小組，評估該研究是否實際可行（鑒于目前預算緊張的情況），以幫助他作出正確的決定。